Ok
wiec kilka osób poprosiło mnie wczoraj o przetłumaczenie ulotki
informacyjnej MMR II dostepnej w jezyku angielskim na oficjalnej stronie
producenta MERCK. Przetłumaczyłam tylko działania niepożądane, bo na
wiecej nie starczyło mi czasu dzisiaj. Zrobiłam to najlepiej jak
potrafiłam jesli gdzies popełniłam bład to z góry przepraszam, ale
ulotka jest pełna terminów medycznych i łacinskich nazw chorób z ktorymi
nie spotykam sie na codzien. Starałam sie podac wyjasnienia i objawy
chorob w nawiasach obok zeby było bardzej zrozumiałe dla wszystkich.
Post jest bardzo długi ale warto przeczytac..."
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Następujące działania niepożądane wymienione są w kolejności malejącej, niezależnie od związku przyczynowego, w obrębie każdej kategorii ciała i były zgłaszane podczas badań klinicznych, przy użyciu szczepionki wprowadzonej do obrotu MMR 2 lub z użyciem szczepionki jednowartościowej lub dwuwartościowej zawierającej wirus odry, świnki lub różyczki:
CAŁOŚĆ CIAŁA:
Zapalenie płuc; odra poszczepienna; gorączka; omdlenia; bół głowy; zawroty głowy; złe samopoczucie; drażliwość.
UKŁAD SERCOWO-NACZYNIOWY:
Zapalenie naczyn.
UKŁAD TRAWIENNY:
Zapalenie trzustki; biegunka; wymioty; Zapalenie błony śluzowej; nudności.
UKŁAD ENDOKRYNOLOGICZNY:
Cukrzyca typu 1.
UKŁAD LIMFATYCZNY:
Małopłytkowość ( choroba objawiajaca sie spadkiem liczby płytek krwi, niedobór płytek krwi) ,
Plamica ((PSH) jest chorobą, w której występuje stan zapalny bardzo małych naczyń krwionośnych (naczyń włosowatych). Jest to zapalenie naczyn ktore dotyka zazwyczaj naczyń krwionośnych w skórze, jelitach i nerkach. Naczynia objęte zapaleniem mogą krwawić pod skórą, powodując powstanie ciemnoczerwonych lub purpurowych plam zwanych plamicą. Mogą one także krwawić w obrębie jelit lub nerek, czego oznaką są krwawe stolce lub krew w moczu ) , powiększenie węzłów chłonnych, leukocytoza (zwiększona liczba leukocytów (krwinek białych) w morfologii krwi obwodowej)
UKŁAD ODPORNOŚCIOWY:
Zgłaszano reakcje anafilaktyczne (uczulajace) wstrzas anafilaktyczny jak również związane z nimi zjawiska, takie jak obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk obwodowy lub twarzowy) i skurcz oskrzeli u osób z lub bez wczesniejszej histori alergi.
UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY:
Artretyzm; ból stawów; Bóle mięśniowe.
Zapalenie stawów (zwykle przejściowe i rzadko przewlekłe) oraz zapalenie wielonerwowe są cechami zakażenia dzikim szczepem różyczki i różnią się częstością i nasileniem w zależności od wieku i płci, najwiecej u dorosłych kobiet, a najmniej u dzieci przed okresem dojrzewania. Takie same objawy jak również ból mięśni i parestezje, zgłaszano także po podaniu MERUVAX II.
Przewlekłe zapalenie stawów wywołane utrzymujacym sie dzikim wirusem różyczki lub antygenem wirusowym wyizolowanym z tkanek organizmu. Przewlekłe zapalenie stawów wystepuje bardzo rzadko.
Po szczepieniu u dzieci reakcje w stawach są rzadkie i zazwyczaj krótkotrwałe. U kobiet częstość występowania zapalenia stawów i bólów stawowych jest ogólnie wyższa niż u dzieci (dzieci: 0-3%, kobiety: 12-26%), a reakcje są bardziej widoczne i maja dłuższy czas trwania.Objawy mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy lub rzadko lat. U dorastajacych dziewczat reakcje wydają się pośrednie w częstości występowania, nawet u kobiet w wieku powyżej 35 lat reakcje te są ogólnie dobrze tolerowane i rzadko ograniczaja normalną aktywność fizyczna.
UKŁAD NERWOWY:
Zapalenie mózgu; encefalopatia; zapalenie mózgu wywołane wirusem odry. (MIBE) ostre zapalenie trzustki (SSPE); Zespół Guillain-Barré (GBS Zespół Guillaina-Barrégo to choroba o podłożu autoimmunologicznym, która doprowadza do osłabienia mięśni i uczucia mrowienia w różnych częściach ciała. W niektórych przypadkach może wywołać paraliż, a nawet doprowadzić do śmierci); Ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia (ADEM); poprzeczne zapalenie rdzenia ( poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego to choroba neurologiczna, w przebiegu której dochodzi do uszkodzenia struktur rdzenia kręgowego. Konsekwencją jest m.in. osłabienie siły mięśni. Jak wynika z doświadczeń lekarzy, większość chorych wraca do zdrowia, reszta może być skazana na wózek inwalidzki, a nawet potrzebować całodobowej pomocy) ; Drgawki gorączkowe; napady padaczkowe ;Ataksja (niezborność ruchów -zespół objawów określających zaburzenia koordynacji ruchowej ciała. Stanowi jedną z manifestacji wielu chorób centralnego układu nerwowego) .; zapalenie wielonerwowe; polineuropatia(zespół uszkodzenia nerwów obwodowych); porażenia oka; Parestezja (Parestezje to nietypowe wrażenia ( między innymi mrowienie oraz drętwienie), które mogą pojawić się na całym ciele)
Zapalenie mózgu i encefalopatie zgłoszono około raz na każde trzy miliony dawek szczepionki M-M-R II podawanej od czasu uzyskania zezwolenia, licencji na podawanie tej szczepionki.
Ryzyko poważnych zaburzeń neurologicznych po podaniu szczepionek z żywym wirusem odry pozostaje mniejsze niż ryzyko zapalenia mózgu i encefalopatii po zakażeniu dzikim szczepem odry (1 na 1000 zgłoszonych przypadków)
U osób dotkniętych znacznym obniżeniem odporności, które zostały przypadkowo zaszczepione szczepionką przeciwko odrze , zostały zgłoszone zapalenie mózgu, zapalenie płuc i śmierc, jako bezpośrednia konsekwencja rozprzestrzeniajacej sie infekcji wirusa odry. W tej grupie osób stwierdzono również zakażenie wirusem różyczki i świnki.
Istnieją doniesienia o ostrym zapaleniu trzustki (SSPE) u dzieci, u których nie stwierdzono zakażeń wirusem odry, ale szczepionym przeciwko odrze. Niekiedy może to wynikać z niezdiagnozowania odry przebytejvw pierwszym roku życia lub może byc wynikiem szczepienia przeciw odrze. Na podstawie oszacowanej krajowej dystrybucji skojarzonej szczepionki przeciwko odrze, przypadków SSPE jest w przybliżeniu na jeden przypadek na milion rozprowadzonych dawek szczepionek. Jest to znacznie mniej niż w po zakażeniu dzikim wirusem odry, 6-22 przypadków SSPE na milion przypadków odry. Wyniki retrospektywnego badania kontrolowanego prowadzonego przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom sugerują, że ogólny efekt szczepionki przeciwko odrze ma na celu ochronę przed SSPE poprzez zapobieganie odrze, a co za tym idzie mniejsze ryzyko wystapienia SSPE.
Po szczepieniu przeciwko odrze, śwince i różyczce zgłoszono przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowych na VAERS. Pomimo istnienia związku przyczynowego pomiędzy szczepem Urabe szczepionki przeciwko śwince i aseptycznym zapaleniem opon mózgowych, nie ma dowodów na to, że szczepionka przeciwko świńce Jeryl LynnTM jest powodem aseptycznego zapaleniem opon mózgowych.
UKŁAD ODDECHOWY:
Zapalenie płuc ; ból gardła; kaszel; katar.
SKÓRA:
Zespół Stevensa-Johnsona(zmiany i pęcherze pojawiające się na błonach śluzowych, głównie jamy ustnej i narządów płciowych. Pęcherze pękając tworzą bolesne nadżerki, które utrudniają odżywianie się. Chorobie towarzyszą niespecyficzne objawy ogólne takie jak gorączka, bóle stawowe); Rumień wielopostaciowy; Pokrzywka; wysypka; wysypka odropodobna.
Lokalne reakcje, w tym pieczenie / pieczenie w miejscu wstrzyknięcia; Zaczerwienienie (rumień); obrzęk; stwardnienie i opuchniecie w miejscu wstrzykniecia; Plamica Schönleina-Henocha; Ostry niemowlęcy obrzęk krwotoczny.
SŁUCH:
Głuchota nerwowa; zapalenie ucha środkowego.
WZROK:
Zapalenie siatkówki; Zapalenie nerwu wzrokowego; Zapalenie brzegowe powiek ; Zapalenie nerwu wzroku; zapalenie spojówek.
UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY:
Zapalenie najadrza; Zapalenie jąder.
INNE:
Śmierć z rozmaitych, a w niektórych przypadkach nieznanych przyczyn zgłaszano rzadko po szczepieniu szczepionkami przeciwko odrze, śwince i różyczce; Nie stwierdzono związku przyczynowego u zdrowych osób. Żadne zgony ani trwałe przypadki powikłan nie zostały zgłoszone w opublikowanym badaniu w Finlandii obejmującym 1,5 miliona dzieci i dorosłych, których szczepiono M-M-R II w latach 1982-1993 po wprowadzeniu preparatu na rynek.
Zgodnie z Krajową Ustawą o monitorowaniu Nieporzadanych odczynow poszczepiennych dzieci w 1986 r. Dostawcy usług medycznych i producenci są zobowiązani do rejestrowania i zgłaszania niektórych podejrzanych zdarzeń niepożądanych występujących w określonych przedziałach czasowych po szczepieniu.
Jednakże amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS) ustanowił system raportowania zdarzeń niepożądanych po szczepieniach (VAERS), który przyjmuje wszystkie raporty o podejrzanych zdarzeniach. Można uzyskać formularz zgłoszeniowy VAERS oraz informacje dotyczące wymagań do zgłoszenia NOP Dzwoniąc do VAERS 1-800-822-7967.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Następujące działania niepożądane wymienione są w kolejności malejącej, niezależnie od związku przyczynowego, w obrębie każdej kategorii ciała i były zgłaszane podczas badań klinicznych, przy użyciu szczepionki wprowadzonej do obrotu MMR 2 lub z użyciem szczepionki jednowartościowej lub dwuwartościowej zawierającej wirus odry, świnki lub różyczki:
CAŁOŚĆ CIAŁA:
Zapalenie płuc; odra poszczepienna; gorączka; omdlenia; bół głowy; zawroty głowy; złe samopoczucie; drażliwość.
UKŁAD SERCOWO-NACZYNIOWY:
Zapalenie naczyn.
UKŁAD TRAWIENNY:
Zapalenie trzustki; biegunka; wymioty; Zapalenie błony śluzowej; nudności.
UKŁAD ENDOKRYNOLOGICZNY:
Cukrzyca typu 1.
UKŁAD LIMFATYCZNY:
Małopłytkowość ( choroba objawiajaca sie spadkiem liczby płytek krwi, niedobór płytek krwi) ,
Plamica ((PSH) jest chorobą, w której występuje stan zapalny bardzo małych naczyń krwionośnych (naczyń włosowatych). Jest to zapalenie naczyn ktore dotyka zazwyczaj naczyń krwionośnych w skórze, jelitach i nerkach. Naczynia objęte zapaleniem mogą krwawić pod skórą, powodując powstanie ciemnoczerwonych lub purpurowych plam zwanych plamicą. Mogą one także krwawić w obrębie jelit lub nerek, czego oznaką są krwawe stolce lub krew w moczu ) , powiększenie węzłów chłonnych, leukocytoza (zwiększona liczba leukocytów (krwinek białych) w morfologii krwi obwodowej)
UKŁAD ODPORNOŚCIOWY:
Zgłaszano reakcje anafilaktyczne (uczulajace) wstrzas anafilaktyczny jak również związane z nimi zjawiska, takie jak obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk obwodowy lub twarzowy) i skurcz oskrzeli u osób z lub bez wczesniejszej histori alergi.
UKŁAD MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY:
Artretyzm; ból stawów; Bóle mięśniowe.
Zapalenie stawów (zwykle przejściowe i rzadko przewlekłe) oraz zapalenie wielonerwowe są cechami zakażenia dzikim szczepem różyczki i różnią się częstością i nasileniem w zależności od wieku i płci, najwiecej u dorosłych kobiet, a najmniej u dzieci przed okresem dojrzewania. Takie same objawy jak również ból mięśni i parestezje, zgłaszano także po podaniu MERUVAX II.
Przewlekłe zapalenie stawów wywołane utrzymujacym sie dzikim wirusem różyczki lub antygenem wirusowym wyizolowanym z tkanek organizmu. Przewlekłe zapalenie stawów wystepuje bardzo rzadko.
Po szczepieniu u dzieci reakcje w stawach są rzadkie i zazwyczaj krótkotrwałe. U kobiet częstość występowania zapalenia stawów i bólów stawowych jest ogólnie wyższa niż u dzieci (dzieci: 0-3%, kobiety: 12-26%), a reakcje są bardziej widoczne i maja dłuższy czas trwania.Objawy mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy lub rzadko lat. U dorastajacych dziewczat reakcje wydają się pośrednie w częstości występowania, nawet u kobiet w wieku powyżej 35 lat reakcje te są ogólnie dobrze tolerowane i rzadko ograniczaja normalną aktywność fizyczna.
UKŁAD NERWOWY:
Zapalenie mózgu; encefalopatia; zapalenie mózgu wywołane wirusem odry. (MIBE) ostre zapalenie trzustki (SSPE); Zespół Guillain-Barré (GBS Zespół Guillaina-Barrégo to choroba o podłożu autoimmunologicznym, która doprowadza do osłabienia mięśni i uczucia mrowienia w różnych częściach ciała. W niektórych przypadkach może wywołać paraliż, a nawet doprowadzić do śmierci); Ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia (ADEM); poprzeczne zapalenie rdzenia ( poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego to choroba neurologiczna, w przebiegu której dochodzi do uszkodzenia struktur rdzenia kręgowego. Konsekwencją jest m.in. osłabienie siły mięśni. Jak wynika z doświadczeń lekarzy, większość chorych wraca do zdrowia, reszta może być skazana na wózek inwalidzki, a nawet potrzebować całodobowej pomocy) ; Drgawki gorączkowe; napady padaczkowe ;Ataksja (niezborność ruchów -zespół objawów określających zaburzenia koordynacji ruchowej ciała. Stanowi jedną z manifestacji wielu chorób centralnego układu nerwowego) .; zapalenie wielonerwowe; polineuropatia(zespół uszkodzenia nerwów obwodowych); porażenia oka; Parestezja (Parestezje to nietypowe wrażenia ( między innymi mrowienie oraz drętwienie), które mogą pojawić się na całym ciele)
Zapalenie mózgu i encefalopatie zgłoszono około raz na każde trzy miliony dawek szczepionki M-M-R II podawanej od czasu uzyskania zezwolenia, licencji na podawanie tej szczepionki.
Ryzyko poważnych zaburzeń neurologicznych po podaniu szczepionek z żywym wirusem odry pozostaje mniejsze niż ryzyko zapalenia mózgu i encefalopatii po zakażeniu dzikim szczepem odry (1 na 1000 zgłoszonych przypadków)
U osób dotkniętych znacznym obniżeniem odporności, które zostały przypadkowo zaszczepione szczepionką przeciwko odrze , zostały zgłoszone zapalenie mózgu, zapalenie płuc i śmierc, jako bezpośrednia konsekwencja rozprzestrzeniajacej sie infekcji wirusa odry. W tej grupie osób stwierdzono również zakażenie wirusem różyczki i świnki.
Istnieją doniesienia o ostrym zapaleniu trzustki (SSPE) u dzieci, u których nie stwierdzono zakażeń wirusem odry, ale szczepionym przeciwko odrze. Niekiedy może to wynikać z niezdiagnozowania odry przebytejvw pierwszym roku życia lub może byc wynikiem szczepienia przeciw odrze. Na podstawie oszacowanej krajowej dystrybucji skojarzonej szczepionki przeciwko odrze, przypadków SSPE jest w przybliżeniu na jeden przypadek na milion rozprowadzonych dawek szczepionek. Jest to znacznie mniej niż w po zakażeniu dzikim wirusem odry, 6-22 przypadków SSPE na milion przypadków odry. Wyniki retrospektywnego badania kontrolowanego prowadzonego przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom sugerują, że ogólny efekt szczepionki przeciwko odrze ma na celu ochronę przed SSPE poprzez zapobieganie odrze, a co za tym idzie mniejsze ryzyko wystapienia SSPE.
Po szczepieniu przeciwko odrze, śwince i różyczce zgłoszono przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowych na VAERS. Pomimo istnienia związku przyczynowego pomiędzy szczepem Urabe szczepionki przeciwko śwince i aseptycznym zapaleniem opon mózgowych, nie ma dowodów na to, że szczepionka przeciwko świńce Jeryl LynnTM jest powodem aseptycznego zapaleniem opon mózgowych.
UKŁAD ODDECHOWY:
Zapalenie płuc ; ból gardła; kaszel; katar.
SKÓRA:
Zespół Stevensa-Johnsona(zmiany i pęcherze pojawiające się na błonach śluzowych, głównie jamy ustnej i narządów płciowych. Pęcherze pękając tworzą bolesne nadżerki, które utrudniają odżywianie się. Chorobie towarzyszą niespecyficzne objawy ogólne takie jak gorączka, bóle stawowe); Rumień wielopostaciowy; Pokrzywka; wysypka; wysypka odropodobna.
Lokalne reakcje, w tym pieczenie / pieczenie w miejscu wstrzyknięcia; Zaczerwienienie (rumień); obrzęk; stwardnienie i opuchniecie w miejscu wstrzykniecia; Plamica Schönleina-Henocha; Ostry niemowlęcy obrzęk krwotoczny.
SŁUCH:
Głuchota nerwowa; zapalenie ucha środkowego.
WZROK:
Zapalenie siatkówki; Zapalenie nerwu wzrokowego; Zapalenie brzegowe powiek ; Zapalenie nerwu wzroku; zapalenie spojówek.
UKŁAD MOCZOWO-PŁCIOWY:
Zapalenie najadrza; Zapalenie jąder.
INNE:
Śmierć z rozmaitych, a w niektórych przypadkach nieznanych przyczyn zgłaszano rzadko po szczepieniu szczepionkami przeciwko odrze, śwince i różyczce; Nie stwierdzono związku przyczynowego u zdrowych osób. Żadne zgony ani trwałe przypadki powikłan nie zostały zgłoszone w opublikowanym badaniu w Finlandii obejmującym 1,5 miliona dzieci i dorosłych, których szczepiono M-M-R II w latach 1982-1993 po wprowadzeniu preparatu na rynek.
Zgodnie z Krajową Ustawą o monitorowaniu Nieporzadanych odczynow poszczepiennych dzieci w 1986 r. Dostawcy usług medycznych i producenci są zobowiązani do rejestrowania i zgłaszania niektórych podejrzanych zdarzeń niepożądanych występujących w określonych przedziałach czasowych po szczepieniu.
Jednakże amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS) ustanowił system raportowania zdarzeń niepożądanych po szczepieniach (VAERS), który przyjmuje wszystkie raporty o podejrzanych zdarzeniach. Można uzyskać formularz zgłoszeniowy VAERS oraz informacje dotyczące wymagań do zgłoszenia NOP Dzwoniąc do VAERS 1-800-822-7967.
Opublikowano 2 hours ago, autor: An..
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz