23 sierpnia 2021 r. zatwierdzenie przez FDA szczepionki przeciw komirnaty firmy Pfizer było powodem do świętowania. Oznaczona jako punkt zwrotny w walce z COVID19, ogłoszenie zostało bardzo nagłośnione przez administrację Bidena z wyraźnym zamiarem ugaszenia "wahań szczepionkowych" i zwiększenia ich przyjmowania.
Wielu Amerykanów udawało się do lokalnych aptek w przekonaniu, dzięki propagandzie rządowej i farmaceutycznej, że otrzymują zatwierdzoną przez FDA szczepionkę przeciwko COVID. Jednak ten prawnie odrębny produkt, jaki znamy, nigdy nie istniał. A teraz, dzięki firmie Pfizer, wiemy, że nigdy nie będzie istniał.
Dla niewtajemniczonych:
Comirnaty jest produktem prawnie odrębnym od szczepionek dopuszczonych do użytku w nagłych wypadkach (EUA) i nigdy nie trafił na rynek. Przez wiele miesięcy żadna taka szczepionka nie była dostępna. Osoby, które otrzymały "zastrzyk(i) firmy Pfizer", otrzymały zastrzyk w wersji dopuszczonej do użytku w nagłych wypadkach (EUA). Więcej informacji na ten temat można znaleźć w moim artykule w The Dossier:
Operacja informacyjna zakończyła się sukcesem. Rzeczywiście istniała szczepionka zatwierdzona przez FDA, przynajmniej na papierze, ale nie można było jej dostać.
Kiedy początkowo firma Pfizer została skonfrontowana z tym problemem, określiła go jako kwestię inwentaryzacji, która nie ma nic wspólnego z prawnym rozróżnieniem między eksperymentalnym produktem EUA a szczepionką zatwierdzoną przez FDA. Jeszcze kilka tygodni temu na stronie internetowej CDC widniało takie oto oświadczenie firmy Pfizer:
"Firma Pfizer otrzymała w dniu 8/23/2021 r. licencję FDA BLA na szczepionkę COVID-19 do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych (COMIRNATY). W tym czasie FDA opublikowała ulotkę dołączoną do opakowania BLA, która zawierała zatwierdzoną nową nazwę handlową szczepionki COVID-19 - COMIRNATY oraz wymieniała 2 nowe NDC (0069-1000-03, 0069-1000-02) i zdjęcia etykiet z nową nazwą handlową.updated
Obecnie firma Pfizer nie planuje produkcji żadnych produktów z tymi nowymi numerami NDC i etykietami w ciągu najbliższych kilku miesięcy, podczas gdy produkt dopuszczony do obrotu przez EUA jest nadal dostępny i udostępniany do dystrybucji w Stanach Zjednoczonych. W związku z tym CDC, AMA i kompendia leków mogą nie opublikować tych nowych kodów do czasu ustalenia przez firmę Pfizer, kiedy produkt będzie produkowany z etykietami zgodnymi z BLA."
W maju firma Pfizer zaktualizowała swoje oświadczenie, wspominając o licencjonowanym produkcie Comirnaty z grudnia 2021 r., który otrzymał licencję cztery miesiące po nagłośnionym sierpniowym komunikacie prasowym FDA.
W ubiegłym tygodniu firma Pfizer ostatecznie przyznała, że jej pierwotnie licencjonowany produkt nigdy nie będzie dystrybuowany. W nieopublikowanej aktualizacji na stronie internetowej CDC firma Pfizer poinformowała agencję:
"Pfizer otrzymał wstępną licencję FDA BLA w dniu 8/23/2021 na swoją szczepionkę COVID-19 do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych (COMIRNATY). W tym czasie FDA opublikowała ulotkę dołączoną do opakowania BLA, która zawierała zatwierdzoną nową nazwę handlową szczepionki COVID-19 - COMIRNATY i wymieniała 2 nowe NDC (0069-1000-03, 0069-1000-02) oraz obrazy etykiet z nową nazwą handlową. Te NDC nie będą produkowane. Produkowane będą wyłącznie NDC dla zatwierdzonej w późniejszym czasie w ramach BLA postaci tris-sukrozy."
Kluczową różnicą między pierwotnie zatwierdzonym preparatem a preparatem tris-sucrozy jest to, że - według producentów - ten ostatni może być przechowywany przez znacznie dłuższy czas poza bardzo zimnym zamrażalnikiem. Takie zamrażarki kosztują ponad 10 000 dolarów za sztukę, a każde urządzenie zużywa dziennie tyle energii, ile przeciętne amerykańskie gospodarstwo domowe. Niewłaściwe przechowywanie może spowodować, że mRNA stanie się niestabilne.render the mRNA unstable.
Warto zauważyć, że badania kliniczne zastrzyku firmy Pfizer przeprowadzono bez zmodyfikowanego składnika, jakim jest tris-sukroza. Biorąc pod uwagę partyzancki charakter firmy Pfizer, korporacyjnych mediów, rządowych urzędów zdrowia oraz brak wiedzy fachowej w tej dziedzinie u waszego korespondenta, nie jest jasne, czy ma to znaczenie.
Inną istotną kwestią, na którą należy zwrócić uwagę w nadchodzących dniach i tygodniach, jest możliwość, że produkt zatwierdzony następnie przez FDA stanie się wreszcie dostępny w Stanach Zjednoczonych. W ostatnich dniach CDC usunęło informację "w chwili obecnej nie można zamówić" z opisu zarówno szczepionki Spikevax firmy Comirnaty, jak i Moderna.
Ponadto, jak donosi serwis Uncover DC, , Departament Obrony wydaje się być w początkowej fazie zamawiania tego, co według jego interpretacji jest prawnie wymaganym minimum szczepionki Comirnaty, aby kontynuować swój mandat mRNA dla amerykańskich członków służby.
**By Jordan Schachtel
**Source
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz