W poniższym zestawieniu wymieniono wszystkie składniki, inne niż antygeny, przedstawione w ulotce informacyjnej producenta (PI) dla każdej szczepionki.
Każdy
z tych PI, które można znaleźć na stronie internetowej FDA (patrz
poniżej) zawiera opis procesu wytwarzania tej szczepionki, w tym ilość i cel stosowania każdej substancji. W większości PI informacje te znajdują się w rozdziale 11: „Opis”
Szczepionka – >Zawiera
Adenovirus – ludzkie diploidalne kultury komórek fibroblastów (szczep WI-38), Dulbecco’s Modified Eagle’s Medium, płodowa surowica bydlęca, wodorowęglan sodu, glutaminian monosodowy, sacharoza, D-mannoza, D- fruktoza, dekstroza, albumina surowicy ludzkiej, fosforan potasu, plazdon C, bezwodna laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, polakrylina potasowa, stearynian magnezu, celuloza. octan ftalan, alkohol, aceton, olej rycynowy, barwnik FD & C Yellow # 6 aluminium lake
BCG (Tice) – gliceryna, asparagina, kwas cytrynowy, fosforan potasu, siarczan magnezu, amon cytrynian żelaza, laktoza
Cholera (Vaxchora) – kwasy casamino, ekstrakt drożdżowy, sole mineralne, środek przeciw pienieniu, kwas askorbinowy, zhydrolizowana kazeina, chlorek sodu, sacharoza, suszona laktoza, wodorowęglan sodu, węglan sodu
DT (Sanofi) – fosforan glinu, izotoniczny chlorek sodu, formaldehyd, kazeina, cystyna, maltoza, uracyl, sole nieorganiczne, witaminy, dekstroza
DTaP (Daptacel) – fosforan glinu, formaldehyd, aldehyd glutarowy, 2-fenoksyetanol, Stainer-Scholte pożywka, kwasy casamino, dimetylo-beta-cyklodekstryna, pożywka wzrostowa Muellera, siarczan amonu, zmodyfikowane podłoże kwasu casaminowego Mueller-Miller bez serca wołowego napar
DTaP (Infanrix) – Pożywka Fentona zawierająca ekstrakt z bydła, modyfikowana pożywka Latham pochodząca od bydła, kazeina, formaldehyd, modyfikowany ciekły ośrodek Stainera-Scholte, aldehyd glutarowy, wodorotlenek glinu, chlorek sodu, polisorbat 80 (Tween 80)
DTaP-IPV (Kinrix) – Pożywka Fentona zawierająca ekstrakt z bydła, modyfikowana pożywka Latham pochodząca od bydła kazeina, formaldehyd, modyfikowany ciekły ośrodek Stainera-Scholte, aldehyd glutarowy, wodorotlenek glinu, komórki VERO, ciągła linia komórek nerki małpy, surowica cielęca, laktoalbuminy
hydrolizat, chlorek sodu, polisorbat 80 (Tween 80), siarczan neomycyny, polimyksyna B
DTaP-IPV (Quadracel) – zmodyfikowane podłoże wzrostowe Muellera, siarczan amonu, zmodyfikowane casamino Mueller-Miller, formaldehyd, fosforan glinu, stainer, podłoże Scholte, kwasy casamino, dimetylo-beta-cyklodekstryna, komórki MRC-5, normalne ludzkie komórki diploidalne, medium CMRL 1969 suplementowane surowicą cielęcą, Medium 199 cielęca surowica, 2-fenoksyetanol, polisorbat 80, aldehyd glutarowy, neomycyna, siarczan polimyksyny B
DTaP-HepB-IPV (Pediarix) – Pożywka Fentona zawierająca ekstrakt z bydła, modyfikowana pożywka Latham pochodząca od bydła kazeina, formaldehyd, aldehyd glutarowy, zmodyfikowane podłoże płynne Stainer-Scholte, komórki VERO, ciągła linia komórek nerki małpy, surowicy cielęcej i hydrolizatu laktoalbuminy, wodorotlenek glinu, fosforan glinu, sole glinu, chlorek sodu, polisorbat 80 (Tween 80), siarczan neomycyny, polimyksyna B, białko drożdżowe.
DTaP-IPV / Hib (Pentacel) – fosforan glinu, polisorbat 80, sacharoza, formaldehyd, aldehyd glutarowy, surowica bydlęca albumina, 2-fenoksyetanol, neomycyna, siarczan polimyksyny B, zmodyfikowany wzrost Muellera pożywka, siarczan amonu, zmodyfikowane pożywki casaminowe Mueller-Miller bez wołowiny infuzja serca, podłoże Stainer-Scholte, kwasy casamino, dimetylo-beta-cyklodekstryna. MRC-5 komórki (linia normalnych ludzkich diploidalnych komórek), medium CMRL 1969 uzupełnione cielakiem surowica, średnia 199 bez surowicy cielęcej, zmodyfikowana pożywka Mueller i Miller
Hib (ActHIB) – chlorek sodu, zmodyfikowane podłoże Muellera i Millera (podłoże hodowlane zawiera surowce pochodne [pochodne kazeiny]), formaldehyd, sacharoza
Hib (Hiberix) – sól fizjologiczna , ośrodek syntetyczny, formaldehyd, chlorek sodu, laktoza
Hib (PedvaxHIB) – złożona pożywka fermentacyjna, bezpostaciowy siarczan hydroksyfosforanu glinu, sód chlorek
Hep A (Havrix) – MRC-5 ludzkie diploidalne komórki, formalina, wodorotlenek glinu, suplement aminokwasowy, buforowany fosforanem roztwór soli, polisorbat 20, siarczan neomycyny, aminoglikozyd antybiotyk
Hep A (Vaqta) – Diploidalne fibroblasty MRC-5, bezpostaciowy siarczan wodorofosforanu glinu, niewirusowe białko, DNA, albumina bydlęca, formaldehyd, neomycyna, boran sodu, chlorek sodu
Hep B (Engerix-B) – wodorotlenek glinu, białko drożdżowe, chlorek sodu, dwuwodny fosforan disodowy, sód dihydrat dwuwodorofosforanu
Hep B (Recombivax) – pepton sojowy, dekstroza, aminokwasy, sole mineralne, bufor fosforanowy, formaldehyd, siarczan potasowo-glinowy, bezpostaciowy siarczan wodorofosforanu glinu, białko drożdżowe
Hep B (Heplisav-B) – witaminy i sole mineralne, białko drożdżowe, DNA drożdżowe, dezoksycholan, fosforotioniany połączone oligodeoksynukleotyd, sól fizjologiczna buforowana fosforanem, fosforan sodu, dodekahydrat dwuzasadowy, diwodorofosforan jednozasadowy, polisorbat 80
Hep A / Hep B (Twinrix) – MRC-5 ludzkie diploidalne komórki, formalina, fosforan glinu, wodorotlenek glinu, amino
kwasy, chlorek sodu, bufor fosforanowy, polisorbat 20, siarczan neomycyny, białko drożdżowe
(HPV) Wirus brodawczaka ludzkiego (Gardasil 9) – witaminy, aminokwasy, sole mineralne, węglowodany, bezpostaciowy wodorofosforan glinu
siarczan, chlorek sodu, L-histydyna, polisorbat 80, boran sodu, białko drożdżowe
Grypa (Afluria) Trivalent i Quadrivalent – chlorek sodu, jednozasadowy fosforan sodu, dwuzasadowy fosforan sodu, jednozasadowy fosforan potasu, chlorek potasu, chlorek wapnia, taurodeoksycholan sodu, albuminę jaja kurzego, sacharozę, siarczan neomycyny, polimyksynę B, beta-propiolakton, timerosal (wielo-
fiolki na dawki)
Grypa (Fluad) – skwalen, polisorbat 80, trioleinian sorbitanu, cytrynian sodu, bezwodny, kwas cytrynowy monohydrat, neomycyna, kanamycyna, bar, białka jaja, cetylotrimetyloamoniowa bromek (CTAB), formaldehyd
Grypa (Fluarix) Trivalent i Quadrivalent – octoxynol-10 (TRITON X-100), bursztynian a-tokoferylu, polisorbat 80 (Tween80), hydrokortyzon, siarczan gentamycyny, albumina jaja kurzego, formaldehyd, deoksycholan sodu, izotoniczny chlorek sodu buforowany fosforanem sodu
Grypa (Flublok) Trivalent i Quadrivalent – chlorek sodu, jednozasadowy fosforan sodu, dwuzasadowy fosforan sodu, polisorbat 20 (Tween 20), bakulowirus i białka Spodoptera frugiperda , bakulowirus i komórkowe DNA, Triton X-100, lipidy, witaminy, aminokwasy, sole mineralne
Grypa (Flucelvax)Trivalent i Quadrivalent – Madin Darby Canine Kidney (MDCK) białko komórkowe, białko inne niż HA, DNA komórek MDCK,
polisorbat 80, bromek cetylotrimetyloamoniowy i β-propiolakton
Grypa (Flulaval) Trivalent i Quadrivalent – albumina jaja kurzego, formaldehyd, deoksycholan sodu, bursztynian α-tokoferylu, polisorbat 80, timerosal (fiolki wielodawkowe)
Grypa (fluwiryna) – owalbumin, polimyksyna, neomycyna, betapropiolakton, etoksylat nonylofenolu, timerosal
Grypa (Fluzone) Quadrivalent – formaldehyd, białko jaja, etoksylat oktylofenolu (Triton X-100), fosforan sodu- buforowany izotoniczny roztwór chlorku sodu, tiomersal (wielodawkowe fiolki), sacharoza
Grypa (Fluzone) Wysoka dawka – białko jaja, etoksylat oktylofenolu (Triton X-100), buforowany fosforanem sodu izotoniczny
roztwór chlorku sodu, formaldehyd, sacharoza
Grypa (Fluzone) Śródskórna– formaldehyd, białko jaja, etoksylat oktylofenolu (Triton X-100), fosforan sodu-
buforowany izotoniczny roztwór chlorku sodu, sacharoza
Grypa (FluMist) Quadrivalent – glutaminian sodu, hydrolizowana świńska żelatyna, arginina, sacharoza, dwuzasadowy potas fosforan, monozasadowy fosforan potasu, albumina jaja kurzego, siarczan gentamycyny, Kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA)
Japońskie zapalenie mózgu (Ixiaro) – wodorotlenek glinu, siarczan protaminy, formaldehyd, albumina surowicy bydlęcej, komórka gospodarza
DNA, pirosiarczyn sodu, białko komórki gospodarza
Meningokok (MenACWY-Menactra) – Pożywka Watson Scherp zawierająca kwas karbaminowy, pożywkę hodowlaną modyfikowaną zawierającą
hydrolizowana kazeina, siarczan amonu, fosforan sodu, formaldehyd, chlorek sodu
Meningokok (MenACWY-Menveo) – formaldehyd, aminokwasy, ekstrakt drożdżowy, kompletny ośrodek Franza, pożywka CY
Meningokok (MenB – Bexsero) wodorotlenek glinu, E. coli , histydyna, sacharoza, dezoksycholan, kanamycyna
Meningokok (MenB – Trumenba)- określone pożywki do fermentacji, polisorbat 80, fosforan glinu, buforowany histydyną solankowy
MMR (MMR-II) – zarodkowa hodowla komórek zarodka, diploidalne fibroblasty ludzkie WI-38, witaminy, aminokwasy, płód surowica bydlęca, sacharoza, glutaminian, rekombinowana ludzka albumina, neomycyna, sorbitol, zhydrolizowana żelatyna, fosforan sodu, chlorek sodu
MMRV (ProQuad) (Mrożony) – zarodkowa hodowla komórek zarodka, diploidalne fibroblasty ludzkie WI-38, komórki MRC-5, sacharoza, zhydrolizowana żelatyna, chlorek sodu, sorbitol, L-glutaminian sodu, fosforan sodu dwuzasadowy, ludzka albumina, wodorowęglan sodu, monozasadowy fosforan potasu,
chlorek potasu, dwuzasadowy fosforan potasu, neomycynę, bydlęcą surowicę cielęcą
MMRV (ProQuad) (Stabilna lodówka) – zarodkowa hodowla komórek zarodka, diploidalne fibroblasty ludzkie WI-38, komórki MRC-5, sacharoza, zhydrolizowana żelatyna, mocznik, chlorek sodu, sorbitol, L-glutaminian sodu, fosforan sodu, rekombinowana ludzka albumina, wodorowęglan sodu, fosforan potasu, chlorek potasu, neomycynę, albuminę surowicy bydlęcej
Ospa (Vaccinia) (ACAM2000) – Komórki nerki afrykańsko-zielonej małpy (Vero), HEPES, 2% albuminy surowicy ludzkiej, 0,7%
chlorek sodu USP, 5% mannitol USP, neomycyna, polimyksyna B, 50% gliceryna USP, 0,25% fenolu USP
Pneumokok (PCV13 – Prevnar 13) – bulion z peptonem sojowym, kwasami casamino i podłożem z ekstraktu drożdżowego, białkiem nośnikowym CRM197,
polisorbat 80, bufor bursztynianowy, fosforan glinu
Pneumokok (PPSV-23 – Pneumovax) – fenol
Polio (IPV – Ipol) – Modyfikacja Eagle MEM, cielęca surowica bydlęca, M-199 bez cielęcej surowicy bydlęcej, vero komórki (linia ciągła małpich komórek nerkowych), fenoksyetanol, formaldehyd, neomycynę, streptomycyna, polimyksyna B
Rotawirus (RotaTeq) – sacharoza, cytrynian sodu, jednozasadowy monofazosiarczan sodu, wodorotlenek sodu, polisorbat 80, pożywka do hodowli komórkowej, płodowa surowica bydlęca, komórki vero [DNA od świni circoviruses (PCV) 1 i 2 wykryto w RotaTeq. PCV-1 i PCV-2 nie są znane
powodować choroby u ludzi.]
Rotavirus (Rotarix) – Komórki Vero, dekstran, Dulbecco’s Modified Eagle Medium (chlorek sodu, potas chlorek, siarczan magnezu, azotan żelazowy (III), fosforan sodu, pirogronian sodu, D-glukoza, stężony roztwór witaminy, L-cystyna, L-tyrozyna, roztwór aminokwasów, L-glutamina, chlorek wapnia, wodorowęglan sodu i czerwień fenolowa), sorbitol, sacharoza, węglan wapnia, sterylna woda, ksantan [Cirkowirus świń typu 1 (PCV-1) jest obecny w
Rotarix. PCV-1 nie powoduje chorób u ludzi.]
Wąglik (Biothrax) – aminokwasy, witaminy, sole nieorganiczne, cukry, wodorotlenek glinu, chlorek sodu, chlorek benzetoniowy, formaldehyd
Wścieklizna (Imovax) albumina ludzka, siarczan neomycyny, wskaźnik czerwieni fenolowej, diploidalne komórki ludzkie MRC-5, beta-adrenolityna; propriolakton
Wścieklizna (RabAvert) – fibroblasty z kurczaka, β-propiolakton, poligeline (przetworzona żelatyna bydlęca), ludzka surowica albumina, surowica bydlęca, glutaminian potasu, EDTA sodu, albumina jaja kurzego, neomycyna, chlortetracyklina, amfoterycyna B
Substancje pomocnicze zawarte w szczepionkach:
Środki konserwujące , aby zapobiec zanieczyszczeniu. Na przykład thimerosal.
Adiuwanty pomagają stymulować silniejszą odpowiedź immunologiczną. Na przykład sole glinu.
Stabilizatory , aby utrzymać skuteczność szczepionki podczas transportu i przechowywania. Na przykład cukry lub żelatyna.
Inne to śladowe ilości materiałów użytych podczas procesu produkcyjnego i usuniętych. Obejmują one:
Materiały z hodowli komórkowych , stosowane do hodowania antygenów szczepionkowych. Na przykład białko jaja, różne pożywki hodowlane.
Inaktywacja składników używanych do zabijania wirusów lub dezaktywacji toksyn. Na przykład formaldehyd.
Antybiotyki , stosowane w celu zapobiegania zakażeniom bakteriami. Na przykład neomycynę.
W
zestawieniu tym wymieniono wszystkie składniki, inne niż antygeny,
przedstawione w ulotce informacyjnej producenta (PI) dla każdej
szczepionki.
Każdy
z tych PI, które można znaleźć na stronie internetowej FDA (patrz
poniżej), zawiera opis procesu wytwarzania tej szczepionki , w tym ilość i cel każdej substancji. W większości PI informacje te znajdują się w rozdziale 11: „Opis”.
Wszystkie informacje zostały pobrane z ulotek informacyjnych producentów.
W razie wątpliwości, czy PI została zaktualizowana od czasu przygotowania tej listy, sprawdź stronę internetową FDA pod adresem:
Opublikowano 2 hours ago, autor: An..
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz