Operacja Warp Speed uderzył swój pierwszy guzek na drodze.
Żywności i Leków (FDA) ogłosiła wczoraj, że opóźnia zatwierdzenie Pfizer COVID-19 szczepionek dla małych dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat.
Ponieważ do tej pory FDA bezprawnie zatwierdziła wszystkie pozostałe "szczepionki" Pfizer COVID-19, po prostu zatwierdzając własne dane Pfizer, które zostały ukryte przed opinią publiczną, pytanie, które domaga się odpowiedzi, brzmi: dlaczego?
Pfizer ciężko pracował, aby ukryć dane kliniczne ze swoich badań przed opinią publiczną, ale ostatnie orzeczenia sądowe nie do końca poszły po ich myśli. FDA pierwotnie poprosiła sąd o opóźnienie w udostępnianiu danych klinicznych przez 75 lat, ale potem zgodziła się udostępniać 500 stron miesięcznie.
Pod koniec stycznia, adwokat Aaron Siri poinformował, że sędzia federalny zestrzelił FDA żądaną stawkę 500 stron miesięcznie i zamiast tego nakazał FDA do produkcji w tempie 55,000 stron miesięcznie począwszy od 1 marca. Siri poinformował również, że Pfizer dołączył FDA w sprawie. A dlaczego nie, skoro FDA w zasadzie pracuje dla Pfizera?
Jak wyjaśniono w poprzednich postach, w pozwie o wszystkie dokumenty FDA opiera się na licencji Pfizer COVID-19 szczepionki, sędzia federalny zestrzelił FDA żądaną stawkę 500 stron miesięcznie i zamiast tego nakazał FDA do produkcji w tempie 55,000 stron miesięcznie począwszy od 1 marca.
Ponieważ rząd ma biliony dolarów z naszych pieniędzy, wykorzystuje je do dobrego użytku, walcząc o to, by zapewnić społeczeństwu jak najmniejszą przejrzystość. W tym celu zwrócił się teraz do sądu, aby opinia publiczna czekała do maja na rozpoczęcie produkcji 55 000 stron miesięcznie, a nawet wtedy twierdzi, że może nie być w stanie sprostać temu tempu.
Wymówka FDA? Jak wyjaśniono w krótkiej sprzeciwie wobec wniosku FDA, obrona FDA skutecznie sprowadza się do twierdzenia, że 11 recenzentów dokumentów, które już przydzieliła i 17 dodatkowych recenzentów, którzy są na pokładzie, są w stanie czytać tylko z prędkością przedszkolaka.
Tymczasem...
Jak FDA próbuje uzyskać miesiące opóźnienia, zgadnij, kto właśnie pojawił się w pozwie? Tak, Pfizer. I jest reprezentowany przez globalnego przewodniczącego i zespół z firmy prawniczej z tysiącami prawników. Prawny rachunek Pfizera będzie prawdopodobnie wielokrotnie wyższy od tego, co kosztowałoby FDA po prostu wynajęcie prywatnej firmy zajmującej się przeglądem dokumentów, aby przejrzeć, zredagować i wyprodukować przedmiotowe dokumenty. W ciągu tygodni, jeśli nie dni.
Pfizer wkracza jako strona trzecia. Ale Pfizer zapewnia Sąd, że jest tutaj, aby pomóc w przyspieszeniu produkcji dokumentów. Oczywiście, że tak! Gdzie był Pfizer zanim Sąd nakazał dostarczanie 55,000 stron miesięcznie? Racja, robiła to, co zwykle: pozwalała rządowi pracować w jej imieniu - tak jak rząd nakazuje, promuje i broni produktu firmy Pfizer. (Pełny artykuł.)
W zeszłym tygodniu sędzia w tej sprawie, Mark Pittman, odrzucił prośbę Pfizera (na razie) o przyłączenie się do sprawy. (Źródło.)
Następnego dnia Pfizer przeredagował zmiany w swoim wydaniu wyników za 4 kwartał z 2021 roku. ZeroHedge News donosi:
Dwa tygodnie temu FDA błagała sędziego z Teksasu o opóźnienie produkcji na pierwszej miesięcznej partii 55 000 stron danych dotyczących szczepionki Covid-19 przekazanych agencji przez Pfizera. Pierwotnie agencja miała produkować tylko 500 stron miesięcznie.
Teraz Pfizer - który właśnie prognozował 54 miliardy dolarów sprzedaży związanej z Covid w 2022 roku - wydaje się przewidywać złe wieści, o czym świadczy kilka zmian redline w swoich publikacjach wyników za 4 kwartał.
Jak zauważa na Twitterze Kelly Brown z Rubicon Capital, zmiany te dotyczą przede wszystkim ujawnienia niekorzystnych danych na temat bezpieczeństwa.
Przykładowo, w IV kwartale dodano: "lub dalsze informacje dotyczące jakości danych przedklinicznych, klinicznych lub dotyczących bezpieczeństwa, w tym poprzez audyt lub inspekcję."
Więcej od Browna, który zauważa, że Pfizer podkreśla teraz "obawy dotyczące integralności danych klinicznych...".
Firma zauważa również, że Covid-19 może "zmniejszyć nasilenie lub częstość występowania, lub całkowicie zniknąć."
Co kryje się za kurtyną, Pfizer? (Pełny artykuł.)
Tutaj jest spin na decyzji FDA, która została wydana do mediów, jak donosi Courthouse News Service (przez AP):
WASHINGTON (AP) - Covid-19 szczepionki dla dzieci poniżej 5 uderzył kolejny miesięcylong opóźnienie piątek jako U.S. regulatorów gwałtownie umieścić hamulce na ich wysiłki, aby przyspieszyć przegląd strzałów, że Pfizer jest testowanie dla młodzieży.
Żywności i Leków, zaniepokojony o omicron wariantu na dzieci, podjęła niezwykły krok wzywając Pfizer do ubiegania się o OK ekstra niskiej dawki szczepionki, zanim będzie jasne, czy dzieci będą potrzebować dwóch strzałów lub trzech. Plan agencji mógł pozwolić na rozpoczęcie szczepień w ciągu kilku tygodni.
Ale piątek, FDA odwrócił kurs i powiedział, że stało się jasne, że agencja musi czekać na dane na temat tego, jak dobrze trzeci strzał działa dla najmłodszej grupy wiekowej. Pfizer powiedział w oświadczeniu, że oczekuje danych do początku kwietnia.
Szef FDA ds. szczepionek dr Peter Marks powiedział, że ma nadzieję, iż rodzice zrozumieją, że decyzja agencji była częścią starannego naukowego przeglądu dowodów, które Pfizer przedstawił do tej pory.
Te informacje "uświadomiły nam, że musimy zobaczyć dane z trzeciej dawki z trwającej próby, aby podjąć decyzję", Marks powiedział reporterom. "Traktujemy naszą odpowiedzialność za przegląd tych szczepionek bardzo poważnie, ponieważ jesteśmy również rodzicami".
Naród 18 milionów dzieci poniżej 5 roku życia tworzą jedyną grupę wiekową, która jeszcze nie kwalifikuje się do szczepień. (Pełny artykuł.)
Szkoda dla Pfizera, że Donald Trump nie jest już prezydentem, ponieważ mógł interweniować, aby pomóc Pfizerowi dostać ich strzały do tych 18 milionów dzieci poprzez silne uzbrojenie FDA, tak jak pierwotnie zrobił to w grudniu 2020 r., kiedy zagroził szefowi FDA, dr Stephenowi Hahnowi, aby zatwierdził strzały COVID-19 lub został zwolniony.
**By Brian Shilhavy
**Source
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz