środa, 13 marca 2019

PILNE

 


Z tygodnia na tydzień słyszymy o wycofaniu kolejnych partii leków na nadciśnienie. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaledwie w ciągu tygodnia zadecydowała o wycofaniu 200 partii toksycznych lekarstw, które zawierały rakotwórczy czynnik. Ichobrót w Polsce wstrzymał również GIS. Co to oznacza? Jak wygląda lista wycofanych leków?

RAKOTWÓRCZE LEKI

Praktycznie od lata 2018 roku z miesiąca na miesiąc pojawia się coraz więcej ostrzeżeń o toksycznych lekach na nadciśnienie i serce.


Głośno było o całej sytuacji, kiedy Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wycofywała kolejne z nich po tym, jak odkryto, że zawierają śladowe ilości potencjalnie rakotwórczego składnika, stosowanego w wielu lekach przeznaczonych do leczenia nadciśnienia

Chodziło o wyroby zawierające produkowany w Chinach walsartan.

Jedna z europejskich firm farmaceutycznych przypadkowo wpadła na obecność szkodliwej N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) chińskim walsartanie.

Substancja ta jest uznawana za „prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla ludzi”.

Śledztwo ujawniło, że problem z zanieczyszczeniem występował już od 2012 roku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) po raz kolejny na wieść o zagrożeniu, zareagował błyskawicznie i wycofał z polskiego obrotu wszystkie serie leków zawierających w swoim składzie walsartan wyprodukowany przez Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.

TO NIE WSZYSTKO…

Lista wycofywanych leków na nadciśnienie jednak się wydłuża.

Głównie chodzi o wykryte w nich zanieczyszczenia, które zawierają substancje prawdopodobnie rakotwórcze dla ludzi m.in. N-nitrozodimetyloaminę (NDMA), N-nitrozodietyloaminę (NDEA) oraz kwas N-nitrozo-N-metyloamino masłowy (NMBA).

Obecnie w grupie „świeżo” wycofanych leków znalazły się:

⇒ Apo-Lozart tabletki powlekane 50 mg:
  • seria 3135640 (data ważności 03.2020);
  • seria 3136717 (05.2020);
  • seria 3431709 (08.2021).
⇒ Apo-Lozart tabletki powlekane 100 mg:
  • seria 3136719 (03.2020);
  • seria 3297153 (08.2020);
  • seria 3431711 (05.2021).
Loreblok tabletki powlekane 50 mg:
  • seria BW04A001E (data ważności 07.2019);
  • seria BW04B002D (03.2020);
  • seria BW04B005F (08.2020);
  • seria BW4B008E (11.2020);
  • seria BW04C005F (11.2021);
  • seria BW04D004E (08.2022).
⇒ Loreblok HCT tabletki powlekane 50mg + 12,5 mg:
  • seria BJ46A006D (06.2019),
  • seria BJ46A005D (06.2019),
  • seria BJ46B004D (03.2020),
  • seria BJ46B010D (06.2020),
  • seria BJ46C003D (12.2020).
PEŁNA LISTA

Oprócz wyżej wymienionych leków, do lutego 2019 r. wycofano także inne leki stosowane przy leczeniu nadciśnienia:
  1. Avasart 80 mg
  2. Avasart 160 mg
  3. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
  4. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
  5. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
  6. Awalone 80 mg
  7. Awalone 160 mg
  8. Axudan 80 mg
  9. Axudan 160 mg
  10. Axudan 320 mg
  11. Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
  12. Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
  13. Axudan HCT 160 mg + 25 mg
  14. Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
  15. Axudan HCT 320 mg + 25 mg
  16. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  17. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  18. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  19. Ivisart 160 mg
  20. Ivisart 80 mg
  21. Nortivan Neo 80mg
  22. Nortivan Neo 160mg
  23. Tensart 80 mg
  24. Tensart 160 mg
  25. Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
  26. Tensart HCT 160 mg + 25 mg
  27. Valorion 160 mg
  28. Valorion 80 mg
  29. Valtap 160 mg
  30. Valtap 80 mg
  31. Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
  32. Valtap HCT 160 mg + 25 mg
  33. Vanatex 80mg
  34. Vanatex 160mg
  35. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  36. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  37. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  38. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  39. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  40. Valsotens 160 mg
Osoby zażywające do tej pory produkty lecznicze wskazane w decyzjach powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym, celem ustalenia dalszego sposobu terapii – informuje GIF.

Masowe wycofywanie leków na nadciśnienie wydaje się nie mieć końca.

Z biegiem czasu prawdopodobnie mogą się pojawiać informacje o wycofaniu z obrotu kolejnych preparatów z tego samego powodu.

Biorąc pod uwagę ryzyko i komplikacje zdrowotne, jakie mogą nastąpić po przyjmowaniu takich „leków”, warto rozważyć wspieranie regulowania ciśnienia naturalnymi metodami, np. specjalną dietą opracowaną przez lekarzy dla osób z nadciśnieniem

źródło: wlocie.pl

na stronie GIF możesz sprawdzić które produkty lecznicze zostały wycofane z obrotu.


Opublikowano , autor:
Etykiety: zdrowie
 
 


– Dzwonili do mnie z przychodni pytając kiedy zaszczepię. Co mam im powiedzieć? – Dostałam wezwanie – co teraz? – codziennie dostajemy dziesiątki takich pytań.
Przekornie zapytamy – a co odpowiesz gdy zadzwoni do ciebie fryzjer? Sprzątaczka? Dentysta? Personel punktu usługowego jakim jest przychodnia nie ma prawa podejmować takich działań. A ty nie masz obowiązku rozmawiać na temat wrażliwych danych medycznych z osobą niemożliwą do zidentyfikowania przez telefon. Szczególnie w dobie RODO. Przepisy przewidują, że to LEKARZ ma poinformować o szczepieniach obowiązkowych i zalecanych. I TO WSZYSTKO. A wizyta u lekarza to osobna sprawa. A więc grzecznie poinformuj o tym dzwoniącą osobę i rozłącz się.
Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, art. 17 pkt 9.:
Obowiązkiem lekarza sprawującego profilaktyczną opiekę zdrowotną jest powiadomienie osoby obowiązanej do poddania się obowiązkowym szczepieniom ochronnym lub osoby sprawującej prawną pieczę nad osobą małoletnią lub bezradną albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, o obowiązku poddania się tym szczepieniom, a także poinformowanie o szczepieniach zalecanych.
Być może nie chcesz już szczepić po doświadczeniu niepożądanego odczynu poszczepiennego lub idziesz droga środka chcąc szczepić wybiórczo, opóźniać szczepienia lub szczepić pojedynczymi szczepionkami. Często takie dylematy dotyczą rodzin gdzie decyzja rodziców jest inna i są zmuszeni iść na kompromis. Dla urzędników medycznych w każdym z tych przypadków jesteś rodzicem „opornym”, antyszczepionkowcem, osobą, dla której decyzji nie mają szacunku w systemie obowiązkowych szczepień. Pomocny w podjęciu decyzji może być artykuł dr n.med. Doroty Sienkiewicz o alternatywnym kalendarzu szczepień. „Bezpieczne szczepienia”. Polecamy też lekturę książek i badań dotyczących szczepień.
Jakie masz prawa? Jakie obowiązki ma lekarz?
Przede wszystkim ty masz obowiązek wobec swojego dziecka. Dbać o jego dobro. A więc jeśli sanepid podejmie wobec ciebie próby nakłonienia cię do szczepienia według urzędniczego komunikatu Głównego Inspektora Sanitarnego (który nie jest źródłem prawa, dlatego nie  może wyznaczać terminów szczepień, co potwierdza wyrok sądu), idź do lekarza i żądaj udzielenia informacji zgodnie z oświadczeniem w sprawie świadomej zgody na szczepienia. http://stopnop.com.pl/oswiadczenie-przychodnia/
Jakie przepisy prawa stanowią o prawie do wyrażenia świadomej zgody na zabieg medyczny?
– art. 23 kodeksu cywilnego, który udziela ochrony takim dobrom prawnym jak wolność i zdrowie;
– art. 15 i nast. ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz art. 32, 33 i 35 ustawy o zawodzie lekarza stanowią iż pacjent ma prawo do wyrażenia zgody na udzielenie określonych świadczeń zdrowotnych lub ich odmowy;
– art. 192 Kodeksu karnego stanowi, że wykonywanie zabiegu leczniczego bez zgody pacjenta zagrożone jest karą pozbawienia wolności do lat 2;
– art. 3 ust. b. kodeksu etyki zawodowej położnej oraz art. 15 Kodeksu etyki lekarskiej.
Dostałem grzywnę – jak się bronić?
Jeśli mimo to dostaniesz grzywnę możesz liczyć na pomoc kancelarii prawnej w ramach umowy ze STOP NOP www.stopnop.com.pl/grzywna Jednak dzięki oświadczeniu w sprawie świadomej zgody na szczepienia złożonemu wcześniej u lekarza zyskujesz dowody do wykorzystania w odwołaniach. Ważne jest żeby podjąć również działania zmierzające do zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego, jeśli wystąpił u dziecka.
Jeśli grzywny nie uda się umorzyć, zyskujesz szansę zaskarżenia grzywny do sądu, Trybunału Konstytucyjnego i Europejskiego Trybunału Praw Człowieka. Zyskasz też czas (nawet kilka lat), choć są dwa województwa, które nakładają kolejne grzywny mimo odwołań od poprzedniego postanowienia o nałożeniu grzywny. Może się też okazać, że wojewoda upomni się o zapłacenie grzywny, gdy Minister Zdrowia podtrzyma postanowienie.
W wyroku z dnia 5 lipca 1999 r., 31534/96 w sprawie Wilibald Rudolf Matter przeciwko Słowacja Trybunał uznał, że: Sąd uznaje, że przymusowe badania wnioskodawcy w szpitalu od 19 sierpnia do 2 września 1993 r. stanowią ingerencję w prawo do poszanowania życia prywatnego zagwarantowanego w art. 8 § 1 Konwencji.
W decyzji z dnia 9 lipca 2002 r. wydanej w sprawie Ilaria Salvetti przeciwko rządowi włoskiemu, 42197/98 Sąd uznał, że obowiązkowe szczepienia będące przymusowym świadczeniem zdrowotnym oznaczają ingerencję w prawo do poszanowania życia prywatnego zagwarantowanego w art. 8 § 1).
W wyroku z dnia 15 marca 2012 r., 24429/03 w sprawie Sergey Dmitriyevich Solomakhin ca Ukraina Trybunał uznał, że: Obowiązkowe szczepienia – jako przymusowe świadczenia zdrowotne – oznaczają ingerencję w prawo do poszanowania życia prywatnego, które obejmuje fizyczną i psychiczną integralność osoby, zagwarantowanego w art. 8 § 1.
Skarga do sądu kosztuje pracę prawników. Jeśli cię nie stać na pokrycie tych kosztów wyślij wniosek z uzasadnieniem o pokrycie tych koszów przez Stowarzyszenie. Organizujemy pomoc żeby doprowadzić do zmian systemowych i zmiany prawa, więc zależy nam żeby skarg do sądów i trybunału było jak najwięcej. Tu nie wystarczy już tylko polityka uników. W sprawie pomocy w pokryciu kosztów napisz na stopnop@gmail.com
Zapamiętaj! Masz prawo żądać dowodów, że zabieg, który urzędnicy medyczni próbują wymusić u twojego dziecka bez twojej świadomej zgody, jest dla niego bezpieczny.
Opublikowano , autor:
Etykiety: szczepienia
Autor: o

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz

Subskrybuj: Komentarze do posta (Atom)