środa, 28 kwietnia 2021

Francuskie Centrum Oceny Leków stwierdza: 'Wszystkie 4 szczepionki COVID powinny zostać wycofane z użycia'.

connecting the dots era of light dot com

Centre Territorial d'Information Pharmaceutique d'Avis (CTIAP - francuski skrót) stwierdziło, że żadna z czterech szczepionek wdrożonych we Francji nie jest bezpieczna ani skuteczna. Wszystkie otrzymały pozwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach przy niewystarczających dowodach klinicznych i dlatego zażądało ich natychmiastowego zawieszenia.

CTIAP, który jest związany z publicznym szpitalem w Cholet w zachodniej Francji, opublikował niedawno raport, z którego wynika, że szczepionki stosowane przeciwko wirusom CCP przeszły niewystarczające testy kliniczne. Ponadto, jakość substancji czynnych, ich "zaróbek - niektóre z nich są nowe" oraz procesy produkcyjne są wadliwe.

Na czele zespołu badawczego stoi dr Catherine Frade, znana farmaceutka, która pracowała nad publicznymi danymi zgłoszonymi przez Europejską Agencję Leków (EMA) dotyczącymi zastrzyków firm Pfizer, Moderna, AstraZeneca i Janssen (Johnson & Johnson).

Pierwszym ostrzeżeniem opublikowanym w raporcie jest to, że wszystkie te produkty mają tylko tymczasowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MA). Poza tym wszystkie one podlegają dalszym badaniom do 2024 roku, co sprawia, że ich zakończenie jest prawie niemożliwe, biorąc pod uwagę przyspieszony sposób dystrybucji szczepionek.

W związku z tym CTIAP ostrzega, że wszystkie szczepionki zaczęto wprowadzać na rynek i aktywnie stosować u ludzi, zanim przeprowadzono "badania jakości substancji czynnej i gotowego produktu": Wszystkie laboratoria produkcyjne mają przyszłe terminy na przedstawienie swoich badań w tym zakresie. Nawet jeśli wiedziały, że do czasu ich przedłożenia wiele osób na świecie będzie już zaszczepionych.

Raport nie wskazuje, że szczepionki są niebezpieczne, ale obecna wiedza nie jest wystarczająco aktualna, aby wykazać ich skuteczność i/lub bezpieczeństwo.

Szczepionki zaczęto produkować i stosować w ramach prób laboratoryjnych, co sugeruje, że zmiana wyników w ciągu najbliższych kilku miesięcy może unieważnić wszelkie wcześniejsze próby, ponieważ są one nadal w okresie badań i adaptacji.

W sprawozdaniu przedstawiono interesującą analogię między produkcją szczepionek a produkcją samochodów. Zadano w nim pytanie, czy wyobrażamy sobie uruchomienie linii produkcyjnej nowego samochodu i rozpoczęcie jego sprzedaży bez ukończenia badań jakościowych każdej z jego części i silnika, w tym elementów związanych z bezpieczeństwem, takich jak hamulce i układy elektryczne.

Logiczna odpowiedź brzmi "nie", dlaczego więc mielibyśmy to robić ze szczepionkami, substancją przeznaczoną do zaszczepienia bezpośrednio w ciele każdego człowieka na świecie?

Raport kończy się konkluzją: "Roztropność nakazywałaby nawet, aby we wszystkich krajach, w których te szczepionki przeciwko COVID-19 (Wirus CCP) zostały wprowadzone do obrotu, wszystkie partie w ten sposób "uwolnione" powinny zostać natychmiast wycofane; a te pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, które zostały przyznane, powinny zostać zawieszone lub nawet anulowane, w trybie pilnym, do odwołania."

**Source 1 2

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz