Dr Tess Lawrie domaga się, aby dr June Raine, dyrektor generalny MHRA, natychmiast wstrzymał program szczepień przeciwko Covid z powodu poważnych reakcji niepożądanych i zgonów – Daily Expose
( 15 KOMENTARZY )
DR TESS LAWRIE napisała do dr June Raine, dyrektora naczelnego MHRA, wzywając do natychmiastowego wstrzymania programu szczepień, powołując się na 1253 zgony, w tym jeden zgon matki w ciąży, 12 martwych urodzeń i 888 196 zdarzeń niepożądanych.
Dr Lawrie, dyrektor w firmie Evidence-based Medicine Consultancy Limited i EbMC Squared CiC, była zdecydowanym zwolennikiem iwermektyny we wczesnym leczeniu pacjentów z Covid-19.
A teraz wezwała MHRA do udostępnienia EbMC Squared CiC pełnego dostępu do bazy danych zdarzeń niepożądanych Yellow Card, aby mogli przeprowadzić „kompleksową, niezależną i dokładną ocenę danych we współpracy z ekspertami klinicznymi”.
Dr Lawrie twierdzi, że system żółtej karty powinien zapewnić MHRA „wczesne ostrzeżenie, że bezpieczeństwo leku lub wyrobu medycznego może wymagać dalszych badań”. Szczepionki przeciw Covid-19 w Wielkiej Brytanii mają jedynie tymczasową autoryzację MHRA, ale zostały uznane „bezpieczna i skuteczna” dla kobiet w ciąży – aw tym tygodniu szczepionka Pfizer została również uznana za bezpieczną dla dzieci w wieku 12-15 lat, a badania w USA przeprowadzono na dzieciach od noworodka do 11 roku życia.
Ale dr Lawrie stwierdza:
* Zidentyfikowano 13 766 krwawych, krzepliwych i niedokrwiennych działań niepożądanych, z czego 856 było śmiertelnych
* ADR zakrzepowo-zatorowe zgłaszano w prawie każdej żyle i tętnicy, w tym w dużych naczyniach, takich jak aorta, oraz w każdym narządzie, w tym w innych częściach mózgu, płucach, sercu, śledzionie, nerkach, jajnikach i wątrobie, przy czym zmieniające się konsekwencje
* Dwadzieścia jeden procent (185.474) ADR zostało sklasyfikowanych jako zaburzenia układu nerwowego
* Większość zgonów związanych z działaniami niepożądanymi ze strony układu nerwowego wystąpiła w wyniku krwotoków do ośrodkowego układu nerwowego – 127 zgonów na 186 zgonów zgłoszonych jako zgony z powodu układu nerwowego
* Było 4771 zgłoszonych zaburzeń widzenia, w tym ślepoty
* MHRA ma teraz więcej niż wystarczającą ilość dowodów w systemie żółtej karty, aby uznać szczepionki COVID-19 za niebezpieczne do stosowania u ludzi
Oto cały list:
Drogi Dr Raine,
RE: Pilny wstępny raport danych o żółtej karcie do 26 maja 2021 r.
Jako dyrektor Evidence-based Medicine Consultancy Ltd i EbMC Squared CiC piszę, aby podzielić się z Państwem pilnym wstępnym raportem na temat danych z żółtej kartki do 26 maja 2021 r. Należy pamiętać, że EbMC Squared CiC jest spółką działającą w interesie społeczności, która prowadzi badania zlecone przez społeczeństwo i finansowane ze środków publicznych. Nie mamy konfliktu interesów i nie angażujemy się w prace finansowane przez branżę.
MHRA opisuje cel swojego systemu żółtej karty jako zapewnienie „wczesnego ostrzeżenia, że bezpieczeństwo leku lub wyrobu medycznego może wymagać dalszych badań. Ważne jest, aby ludzie zgłaszali problemy z lekami lub wyrobami medycznymi, ponieważ są one wykorzystywane do identyfikowania problemów, o których wcześniej nie było wiadomo”.
Ponadto MHRA uznaje, że warunki, w jakich leki są badane w badaniach klinicznych, nie odzwierciedlają sposobu, w jaki leki będą stosowane w szpitalach lub praktyce klinicznej po ich wprowadzeniu. Oznacza to, że niektóre działania niepożądane leku „mogą nie być widoczne, dopóki bardzo duża liczba osób nie otrzyma leku”.
Szczepionki przeciw Covid-19 wprowadzono w Wielkiej Brytanii 8 grudnia 2020 r. Do 6 maja 2021 r. prawie 39 milionów ludzi otrzymało pierwszą dawkę szczepionki przeciw Covid-19, a 24 miliony obie dawki. Obecnie zgromadzono wystarczające dane, aby uzyskać dobry przegląd działań niepożądanych leków (ADR). Chciałbym zatem zwrócić Państwa uwagę na dużą liczbę zgonów i działań niepożądanych związanych ze szczepionką przeciwko Covid-19, które zostały zgłoszone za pośrednictwem systemu żółtej kartki w okresie od 4 stycznia 2021 r. do 26 maja 2021 r. Łącznie 1253 zgonów i W tym okresie zgłoszono 888 196 ADR (256.224 indywidualne zgłoszenia).
Aby ułatwić lepsze zrozumienie kliniczne charakteru występujących zdarzeń niepożądanych, przede wszystkim w celu poinformowania lekarzy na pierwszej linii, przeszukaliśmy raporty Yellow Card, używając słów kluczowych specyficznych dla patologii, aby pogrupować dane według następujących pięciu szerokich, istotnych klinicznie kategorii :
A. Krwawienie, krzepnięcie i niedokrwienie ADR
B. ADRy dotyczące układu immunologicznego
C. „ból” ADRs
D. Neurologiczne ADR
E. ADR-y obejmujące utratę wzroku, słuchu, mowy lub zapachu
F. Ciążowe ADR
Po przeprowadzeniu każdego wyszukiwania wprowadziliśmy wyniki do arkusza kalkulacyjnego Excel, z wyłączeniem ADR, które były wyraźnie nieistotne lub pojawiły się w dwóch egzemplarzach. Arkusze te będą wykorzystywane w przyszłości w celu ułatwienia cotygodniowego monitorowania danych z żółtej kartki. Zdajemy sobie sprawę, że słowa kluczowe mogą wymagać rozszerzenia, aby uchwycić ADR istotne dla kategorii, które mogły zostać pominięte w tym wstępnym zakresie i analizie ADR.
A. Krwawienie, krzepnięcie i niedokrwienne niepożądane reakcje na lek
Użyliśmy następujących TERMINÓW WYSZUKIWANIA, aby zidentyfikować krwawienie, krzepnięcie i niedokrwienne ADR: krwawienie, hemo*, zakrzep*, zator*, koagulacja*, zgon, niedokrwienie*, zawał*, dusznica bolesna, udar mózgu, naczyń mózgowych, CVA.
Uwzględniliśmy termin „śmierć” w tej grupie wyszukiwania, ponieważ termin ten odpowiadał za wiele zgłoszonych ofiar śmiertelnych (438) bez szczegółowych informacji. Biorąc pod uwagę dużą liczbę zgonów bez określonej przyczyny zgonu, uznaliśmy, że działania niepożądane zgłaszane w ten sposób, w szczególności jako „nagły zgon”, najprawdopodobniej wystąpią w wyniku zdarzeń krwotocznych, zakrzepowo-zatorowych lub niedokrwiennych. Biorąc pod uwagę powagę tego ADR, uznaliśmy to za uzasadnione w oczekiwaniu na wniosek w sprawie wolności informacji (FOI) w celu wyjaśnienia przyczyny śmierci tych 438 osób.
Korzystając z tych wyszukiwanych haseł, zidentyfikowano 13 766 krwawych, krzepliwych i niedokrwiennych działań niepożądanych, z których 856 zakończyło się zgonem. Raporty rządowe zwróciły uwagę na występowanie zakrzepicy zatok żylnych mózgu, które najwyraźniej odpowiadały za 24 zgony i 226 ADR do 26 maja 2021 r. Jednak nasza analiza wskazuje, że zakrzepowo-zatorowe ADR odnotowano w prawie każdej żyle i tętnicy, w tym w dużych naczyniach, takich jak aorcie, a także w każdym narządzie, w tym w innych częściach mózgu, płucach, sercu, śledzionie, nerkach, jajnikach i wątrobie, z zagrażającymi życiu i zmieniającymi życie konsekwencjami. Najczęstszymi kategoriami żółtej kartki dotkniętymi tego rodzaju działaniami niepożądanymi były układ nerwowy (152 zgony, głównie z powodu krwawień do mózgu i zakrzepów), oddechowy (103 zgony, głównie z powodu płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej) i sercowy (81 zgonów).
B. Niepożądane reakcje układu immunologicznego na lek (infekcje, stany zapalne, autoimmunologiczne, alergiczne)
Do identyfikacji ADR układu odpornościowego użyliśmy następujących TERMINÓW WYSZUKIWANIA: ZAKAŻENIA (kategoria), ZABURZENIA ODPORNOŚCIOWE (kategoria), -itis; immunologiczny, stwardnienie rozsiane, toczeń, miastenia, złośliwy, cukrzyca, Addison, Crohna, celiakia, Graves, łysienie, amyloidoza, antyfosfolipid, obrzęk naczynioruchowy, Behceta, pemfigoid, łuszczyca, aplazja, sarkoidoza, sklerodermia, twardzina, stwardnienie rozsiane Barre; alergia*, pokrzywka, wysypka, egzema, astma.
Do 26 maja łącznie 54.870 ADR i 171 zgonów należało do tej kategorii, co stanowiło drugą najczęstszą przyczynę zgonów po szczepieniu po „krwawieniu, krzepnięciu i niedokrwieniu ADR”. Jednak tylko 4 powiązane zgony zostały zgłoszone w kategorii Żółtej kartki „ZABURZENIA ODPORNOŚCIOWE”, przy czym większość (141 zgonów związanych z 19 474 ADR) zgłoszono w kategorii „INFEKCJE”. Wśród 1187 osób, u których zgłoszono zakażenie COVID po szczepieniu, było 72 zgonów (6% zgłoszonych działań niepożądanych związanych z zakażeniem COVID).
Wiele ADR kategorii „INFEKCJA” wskazuje na występowanie reaktywacji utajonych wirusów, w tym zakażenia Herpes Zoster lub półpasiec (1827 ADR), Herpes Simplex (943 ADR, 1 śmiertelny) i Wścieklizny (1 śmiertelny ADR). Wskazuje to silnie na osłabienie odporności wywołane szczepionką. Porażenie Bella, również związane z reaktywacją utajonego wirusa, opisano w części dotyczącej neurologicznych ADR tego raportu (D). Również sugerowana przez szczepionkę obniżona odporność była duża liczba zgłaszanych schorzeń o podłożu immunologicznym, w tym zespołu Guillain-Barré (280 ADR, 6 zgonów), choroby Crohna i nieinfekcyjnego zapalenia okrężnicy (231 ADR, 2 zgony) i stwardnienia rozsianego (113 ADR). ).
Odpowiedzi alergiczne na szczepionki obejmowały 25270 zgłoszonych działań niepożądanych, z czego 4 zgony wystąpiły wśród 1001 osób, u których wystąpiły reakcje anafilaktyczne.
C. „Bólowe” niepożądane reakcje na lek
Użyliśmy następujących TERMINÓW WYSZUKIWANIA, aby zidentyfikować ADR bólu: ból, -algia.
ADR w bólu stanowiły łącznie co najmniej 157 579 ADR (18%). Wiele z nich to bóle stawów (bóle stawów – 24 902 ADR) i mięśniobóle (bóle mięśni – 31 168 ADR), w tym fibromialgia (270 ADR), przewlekła choroba powodująca ból całego ciała. Wśród zaburzeń wrodzonych (zwykle występujących od urodzenia) znalazło się 11 doniesień o napadowym ekstremalnym zespole bólowym (PEPD), który jest niezwykle rzadką chorobą dziedziczną spowodowaną mutacją genetyczną prowadzącą do dysfunkcji kanałów sodowych bramkowanych napięciem. Głowa była najczęstszym miejscem występowania bólu, ale zgłaszano ból brzucha, ból oczu, ból w klatce piersiowej, ból kończyn i wszędzie tam, gdzie można sobie wyobrazić ból. Bóle głowy zostały zgłoszone ponad 90 000 razy i były związane ze śmiercią czterech osób (z wyłączeniem zgonów zgłoszonych z innych przyczyn,
D. Neurologiczne niepożądane reakcje lekowe
Oprócz badania ADR w kategorii ZABURZENIA UKŁADU NERWOWEGO (kategoria), wykorzystaliśmy następujące WYSZUKIWANE TERMINY, aby zidentyfikować neurologiczne ADRS, w szczególności obejmujące paraliż, zwyrodnienie neurologiczne i ADR z konwulsją: (porażenie), porażenie, niedowład, neuropatia, nietrzymanie moczu, Guillain -Barre, Miller Fisher, stwardnienie rozsiane; (neurodegeneracja) encefalopatia, otępienie, ataksja, rdzeniowy zanik mięśni, majaczenie, choroba Parkinsona; (drgawki), drgawki, napady, dopasowanie, -lepsy
Dwadzieścia jeden procent (185.474) ADR zostało sklasyfikowanych jako zaburzenia układu nerwowego w systemie żółtej kartki. Odnotowano szeroką gamę neurologicznych ADR, w tym 1992 ADS z napadami padaczkowymi i 2357 ADR z pewną formą paraliżu, w tym porażenie Bella (626 ADR). Inne ADR obejmujące encefalopatię (18), otępienie (33), ataksję (34), rdzeniowy zanik mięśni (1), chorobę Parkinsona (18) i majaczenie (504) mogą odzwierciedlać patologię neurodegeneracyjną po szczepieniu.
Większość zgonów związanych z działaniami niepożądanymi ze strony układu nerwowego miała miejsce w wyniku krwotoków do ośrodkowego układu nerwowego – 127 zgonów na 186 zgonów zgłoszonych jako zgony z powodu układu nerwowego. Tych 127 zaliczono do grupy A (krwawienie, krzepnięcie i niedokrwienie ADR). Potrzeba więcej informacji, aby określić zakres zachorowalności związanej z tą niepokojąco dużą kategorią ADR. Dostęp do pełnej bazy danych Yellow Card oraz konsultacje ze specjalistami klinicznymi, wraz z monitorowaniem tych zgłoszeń, są pilnie potrzebne.
E. Działania niepożądane leku obejmujące utratę wzroku, słuchu, mowy lub węchu
Posłużyliśmy się następującymi TERMINAMI WYSZUKIWANIA: mowa, smak, węch, węch, niewidomy, wzrok, wzrok, wzrok, głuchy, słuch.
Odnotowano 4771 przypadków upośledzenia wzroku, w tym ślepoty, 130 raportów upośledzenia mowy, 4108 raportów upośledzenia smaku, 354 raportów upośledzenia węchu i 704 raportów upośledzenia słuchu.
F. Ciąża Niepożądane reakcje lekowe
Biorąc pod uwagę, że zaszczepione ciężarne kobiety stanowią niewielką część zaszczepionej populacji w Wielkiej Brytanii do 26 maja 2021 r., wydaje się, że istnieje duża liczba ADR w ciąży (307 ADR), w tym jeden zgon matki, 12 martwych urodzeń (zgłoszonych jako 6 martwych urodzeń i 6). zgony płodów, ale tylko 3 są śmiertelne (?)), jeden zgon noworodka po porodzie przedwczesnym i 150 samoistnych aborcji. Złożyliśmy wniosek FOI dotyczący przyczyny zgonu matki i bardziej szczegółowo przyjrzymy się ciąży i wrodzonym ADR w naszym następnym raporcie.
Ograniczenia tego szybkiego raportu Raport nie jest wyczerpujący, a analiza danych z żółtej kartki jest w toku. Proces definiowania wyszukiwanych terminów był iteracyjny i wierzymy, że stanowi podstawę do dyskusji między klinicystami i naukowcami. Nie porównaliśmy częstości występowania ADR między różnymi szczepionkami; mamy jednak wrażenie, że ADR nie ograniczały się do żadnej konkretnej marki szczepionek (AstraZenenca, Pfizer i Moderna) ani typu (mRNA i DNA) obecnie stosowanych w Wielkiej Brytanii. Brytyjskie dane ADRdata odzwierciedlają dane zgłoszone w bazie danych Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ( www.Vigiaccess.org). W tym ostatnim przypadku najwięcej zgłoszonych do tej pory ADR (941774 ADR i 5474 zgonów) wystąpiło wśród osób w kategoriach wiekowych 18-44 i 45-64 lata (odpowiednio 38% i 35%); zdecydowana większość (72%) zgłoszonych działań niepożądanych wystąpiła wśród kobiet. Niestety nie byliśmy w stanie przeanalizować danych dotyczących żółtej karty w Wielkiej Brytanii według wieku i płci z powodu braku dostępności danych.
Zdajemy sobie sprawę z ograniczeń danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i rozumiemy, że informacji o zgłoszonych działaniach niepożądanych leku nie należy interpretować w ten sposób, że dany lek ogólnie powoduje zaobserwowany efekt lub jest niebezpieczny w użyciu. Dzielimy się tym wstępnym raportem ze względu na pilną potrzebę przekazania informacji, które powinny doprowadzić do zaprzestania wprowadzania szczepień w trakcie pełnego dochodzenia. Według niedawnej pracy Seneffa i Nigha (1) potencjalne ostre i długotrwałe patologie obejmują:
• Patogenne torowanie, wieloukładowa choroba zapalna i autoimmunizacja
• Reakcje alergiczne i anafilaksja
• Wzmocnienie zależne od przeciwciał
• Aktywacja utajonych infekcji wirusowych
• Neurodegeneracja i choroby prionowe
• Pojawienie się nowych wariantów SARSCoV2
• Integracja genu białka kolczastego z ludzkim DNA
Charakter i różnorodność ADR zgłoszonych do Systemu Żółtej Kartki są zgodne z potencjalnymi patologiami opisanymi w tym artykule i poparte innymi niedawnymi pracami naukowymi na temat szkód wywoływanych przez szczepionkę, w których pośredniczy produkt białkowy w szczepionce (2,3). Teraz jest oczywiste, że te produkty w krwiobiegu są toksyczne dla ludzi. Wymagane jest natychmiastowe wstrzymanie programu szczepień, podczas gdy przeprowadzana jest pełna i niezależna analiza bezpieczeństwa w celu zbadania pełnego zakresu szkód, które według danych z brytyjskiej żółtej karty obejmują chorobę zakrzepowo-zatorową, wieloukładową chorobę zapalną, supresję immunologiczną, autoimmunizację i anafilaksję, a także jako wzmocnienie zależne od przeciwciał (ADE).
Ze względu na potrzebę doraźnego postępowania, w niniejszym raporcie wstępnym nie wyszczególniliśmy wszystkich ADR. Istniejące dane z żółtej kartki obejmujące okres niecały pięciu miesięcy wskazują, że stopień zachorowalności i śmiertelności związanej ze szczepionkami COVID-19 jest bezprecedensowy. Dane dotyczące wieku i płci, a także czas od szczepienia, są niezbędne do dalszego analizy tych danych i wysłaliśmy w tym zakresie wnioski o wolność informacji (FOIR) do MHRA.
Ponadto konieczna jest pilna ocena i dyskusja niezależnych ekspertów, aby ocenić, czy nowe szczepionki mogą powodować mutacje genów wśród biorców, co sugeruje występowanie zwykle niezwykle rzadkich zaburzeń genetycznych, takich jak napadowe skrajne zaburzenia bólowe (PEPD). Oprócz 11 przypadków PEPD w systemie żółtej kartki, obecnie istnieje 12 zgłoszeń tego niezwykle rzadkiego schorzenia w bazie danych Vigiaccess.org WHO i 10 w bazie danych nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (EUDRA). Czy te ADR występują u niemowląt zaszczepionych kobiet w ciąży, czy też fałszywie wśród zaszczepionych dorosłych? To pytanie wymaga pilnej uwagi.
Ponieważ wiadomo, że dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii są znacznie zaniżone, zalecamy, aby MHRA pilnie opublikowała te dane ADR i pomogła ludziom w ich zgłaszaniu ADR, aby ułatwić pełne wyjaśnienie i wyjaśnienie zakresu problemu. MHRA ma teraz więcej niż wystarczająco dowody dotyczące systemu żółtej kartki, aby uznać szczepionki przeciw COVID-19 za niebezpieczne do stosowania u ludzi. Należy poczynić przygotowania w celu zwiększenia wysiłków humanitarnych w celu pomocy osobom poszkodowanym przez szczepionki COVID-19 oraz przewidywania i łagodzenia skutków średnio- i długoterminowych. Ponieważ mechanizm szkód wywołanych przez szczepionkę wydaje się być podobny do samego COVID-19, obejmuje to współpracę z wieloma międzynarodowymi lekarzami i naukowcami posiadającymi doświadczenie w skutecznym leczeniu COVID-19.
MHRA musi odpowiedzieć na co najmniej 3 pilne pytania:
1 Ile osób zmarło w ciągu 28 dni od szczepienia?
2 Ile osób było hospitalizowanych w ciągu 28 dni od szczepienia?
3 Ile osób zostało wyłączonych przez szczepienie?
EbMC Squared CiC pozostaje do Twojej dyspozycji, aby pomóc w dalszej analizie. Uprzejmie prosimy o pełny dostęp do bazy danych Yellow Card ze skutkiem natychmiastowym, aby umożliwić kompleksową, niezależną i dokładną ocenę danych Yellow Card, która zostanie podjęta we współpracy z ekspertami klinicznymi.
Z poważaniem,
Dr Tess Lawrie (MBBCh, PhD)
Dyrektor ds. doradztwa medycznego opartego na dowodach Ltd i EbMC Squared CiC
Bath, UK, (Wielka Brytania)
https://dailyexpose.co.uk/2021/06/10/dr-tess-lawrie-demands-dr-june-raine-the-chief-exec-of-mhra-halts-the-covid-vaccine-programme-immediately-due-to-severe-adverse-reactions-and-deaths/
tłumaczenie z translatora..
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz