Przepełnione amerykańskie programy odszkodowań za szczepionki oznaczają lata oczekiwania dla osób z roszczeniami o odszkodowanie za szkody wyrządzone przez szczepionki

 

Para federalnych programów rekompensaty dla ludzi, którzy doznają obrażeń w wyniku szczepionek i leczenia pandemii są teraz w obliczu tak wielu roszczeń, że tysiące ludzi może nie otrzymać zapłaty za swoje obrażenia w najbliższym czasie.

Pierwszy program, przeznaczony dla standardowych szczepionek, takich jak odra i polio, ma zbyt mało personelu, aby poradzić sobie z liczbą zgłaszanych urazów, a tysiące pacjentów czeka latami na rozpatrzenie ich spraw.

W drugim programie, przeznaczonym dla szczepionek i innych metod leczenia stworzonych lub stosowanych podczas pandemii, odnotowano niezrównoważony wzrost. W latach 2010-2020 do programu odszkodowań za obrażenia związane ze środkami zaradczymi wpłynęło 500 skarg. W ciągu dwóch lat od pojawienia się Covid-19 wpłynęło ponad 8000 skarg.

Według Health Resources and Services Administration (Administracja ds. Zasobów i Usług Zdrowotnych) ponad 5 000 z nich jest bezpośrednio związanych ze szczepionkami Covid-19, a obrażenia sięgają od bólu ramienia do śmierci. Złożono również dodatkowe 3 000 skarg dotyczących różnych kwestii, od leków i urządzeń po zaniedbania personelu szpitalnego w zakresie ograniczania rozprzestrzeniania się infekcji.

Mimo to fundusz pandemiczny nie wypłacił żadnych odszkodowań, częściowo dlatego, że urzędnicy czekają, aż ludzie przedstawią szczegółową dokumentację medyczną i dokumenty potwierdzające ich zarzuty.

"Ustalenia dotyczące odszkodowań są podejmowane na podstawie analizy poszczególnych przypadków, a statut określa bardzo wysoki standard, który musi spełnić osoba składająca roszczenie, aby kwalifikować się do odszkodowania" - powiedział rzecznik HRSA David Bowman.

Jeśli po zakończeniu pandemii szczepienia Covid-19 staną się rutyną, domniemane urazy będą ostatecznie rozpatrywane przez i tak już przeciążony standardowy Program Odszkodowań za Szkody Poszczepienne. Rzecznicy praw pacjenta, adwokaci i przemysł farmaceutyczny obawiają się, że bez drastycznych reform program ten może upaść.

Pomimo dwustronnych apeli o zmiany, Kongres nie podjął żadnych działań, co frustruje tych, którzy twierdzą, że program VICP - obejmujący obecnie prawie trzy razy więcej szczepionek niż w momencie jego utworzenia trzy dekady temu - jest przeciążony.

Istnieją obawy, że taka optyka może przyczynić się do wzrostu niechęci do szczepień, jeśli opinia publiczna uzna, że program jest zalewany zbyt dużą liczbą zranień, podczas gdy w rzeczywistości liczba szczepionek objętych programem wzrosła bez proporcjonalnego zwiększenia środków.

"Koszt niepowodzenia tego programu będzie jak dolanie nafty do ognia antyszczepionkowców" - powiedziała Renee Gentry, dyrektor Vaccine Injury Litigation Clinic na Uniwersytecie George'a Washingtona.

Szczepionki Covid-19 okazały się bezpieczne dla przeważającej większości ludzi, ale zdarzają się urazy, tak jak w przypadku wszystkich szczepionek. Możliwe są reakcje alergiczne, a niektóre szczególne zdarzenia niepożądane były związane ze szczepionkami, takie jak zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia po szczepieniu messenger RNA oraz zakrzepica z małopłytkowością po otrzymaniu szczepionki firmy Johnson & Johnson.

"Urazy wywołane przez szczepionkę Covid są nadal rzadkie, ale zdarzają się bardzo poważne urazy, które zniszczyły życie" - powiedział Gentry. "Frustrujące jest mówienie tym ludziom, którzy zrobili wszystko jak należy, że nic im za to nie przysługuje".

Kongres stworzył krajowy Program Odszkodowań za Szkody Poszczepienne w 1986 roku, częściowo jako sposób na uniknięcie pozwów przeciwko producentom szczepionek i dostawcom usług medycznych w obawie, że spory sądowe mogłyby zniechęcić firmy farmaceutyczne do produkcji szczepionek i zmniejszyć zaufanie konsumentów do szczepień.

Początkowo program obejmował sześć rutynowych szczepień dzieci, w tym odrę i polio. Rozrósł się jednak do 16 szczepionek - w tym szczepionek przeciwko grypie, które każdego roku otrzymują dziesiątki milionów ludzi - bez proporcjonalnego wzrostu liczby pracowników i środków finansowych potrzebnych do rozpatrzenia dodatkowych roszczeń.

Obecnie liczba zaległych spraw wynosi ponad dwa lata - powiedziała Susan Steinman, starszy dyrektor ds. polityki i starszy radca prawny w American Association for Justice, które lobbuje na rzecz adwokatów powodów. W roku podatkowym 2021 złożono 2 057 petycji VICP.

"Nie powinno to trwać dłużej niż faktyczne postępowanie w sądzie" - mówi Steinman. "W tej chwili mamy ten program zacofany".

VICP jest finansowany z 75-centowego podatku akcyzowego od każdej dawki 16 szczepionek zalecanych przez CDC i obecnie ma prawie 4,3 miliarda dolarów na rękę. Kongres musi również przeznaczać środki z funduszu na pokrycie kosztów pracy prawników Departamentu Sprawiedliwości i federalnego sądu ds. roszczeń w celu rozpatrzenia roszczeń, oprócz samych roszczeń.

Tymczasem CICP został utworzony w 2010 roku, aby objąć szczepionki, leki i urządzenia opracowane w odpowiedzi na zagrożenie zdrowia publicznego. Poszkodowani pacjenci i osoby pozostałe przy życiu muszą złożyć wniosek o odszkodowanie w ciągu roku od otrzymania szczepionki lub leku do HRSA, załączając dokumentację medyczną dotyczącą urazu lub śmierci, z możliwością ponownego rozpatrzenia, jeśli ich pierwotny wniosek zostanie odrzucony.

"HHS po prostu akceptuje lub odrzuca roszczenia, nie ma kontroli sądowej i jest bardzo mało informacji o tym, dlaczego odmówiono" - powiedziała Christina Ciampolillo, prezes Stowarzyszenia Prawników Poszkodowanych przez Szczepionki (Vaccine Injured Petitioners Bar Association).

Nowa szczepionka nigdy nie została przeniesiona z programu pandemicznego do VICP - szczepionka przeciw grypie H1N1, która zadebiutowała po rozpoczęciu sezonu grypowego, stała się częścią corocznego koktajlu szczepionkowego na następny sezon.

Jeśli szczepionki Covid-19 staną się rutynowo zalecane przez CDC - i zostaną zatwierdzone przez FDA dla wszystkich grup wiekowych - nie jest jasne, jak i kiedy zostaną one przeniesione pod parasol VICP.

"Uważamy, że bardzo ważne jest, aby program był sprawny, a roszczenia pacjentów były zgłaszane i rozpatrywane w odpowiednim czasie. Częścią tego jest zapewnienie odpowiedniego personelu i zasobów w rządzie USA" - powiedziała Phyllis Arthur, wiceprezes ds. chorób zakaźnych i polityki diagnostycznej w Biotechnology Innovation Organization.

Kilka projektów ustaw wprowadzonych w Izbie i Senacie ma na celu zmianę obu programów, ale zwolennicy skupiają się na dwóch rozwiązaniach - jednym, H.R. 3655 (117), mającym na celu zmianę programu VICP, i drugim, H.R. 3656 (117), mającym na celu automatyczne nałożenie podatku akcyzowego finansującego program na wszystkie nowe szczepionki, które sekretarz HHS doda do tabeli urazów poszczepiennych. Obecnie Kongres musi podjąć odpowiednie działania, aby podatek był pobierany od każdej nowej szczepionki dodanej do kalendarza szczepień.

Lloyda Doggetta (D-Texas) w Izbie Reprezentantów, ustaliłaby minimalną liczbę specjalnych mistrzów powoływanych do sądu rozpatrującego roszczenia dotyczące urazów poszczepiennych - minimum 10, w porównaniu z obecną maksymalną liczbą ośmiu.

Przepisy te zmieniłyby czas, jaki sekretarz HHS ma na dodanie szczepionki do tabeli urazów z dwóch lat do sześciu miesięcy i zapewniłyby, że tabela obejmuje szczepionki rutynowo zalecane przez CDC zarówno dorosłym, jak i dzieciom oraz osobom w ciąży.

Zwiększyłaby również maksymalną kwotę odszkodowania za urazy i zgony spowodowane szczepionkami z 250 tys. dolarów do 600 tys. dolarów w 2021 r., która to kwota mogłaby być korygowana o inflację w kolejnych latach.

Doggett, który kieruje podkomisją zdrowia House Ways and Means, zaznaczył w oświadczeniu dla POLITICO, że niektórzy republikanie wstrzymują prace nad ustawą, którą współtworzył z odchodzącym na emeryturę republikaninem Fredem Uptonem z Michigan.

Jeden z republikańskich doradców zasugerował, że winna jest potencjalna cena ustawy. Rzeczniczka agencji Deborah Kilroe powiedziała, że CBO nie opublikowało jeszcze szacunkowej wyceny ustawy, dodając, że biuro jest prawnie zobowiązane do przeprowadzenia formalnej oceny kosztów po zgłoszeniu projektu ustawy przez komisję kongresową. Żaden z projektów nie został jeszcze przyjęty przez komisje ds. energii i handlu oraz ds. dróg i środków.

Demokratyczny senator z Pensylwanii Bob Casey (D-Pa.) pracuje nad podobną inicjatywą legislacyjną, mającą na celu zautomatyzowanie podatku akcyzowego VICP i wyjaśnienie sposobu przejścia szczepionek Covid-19 z CICP do VICP.

"Tak naprawdę nie wiemy, jak ten proces działa i jak będzie wyglądał" - powiedział doradca Caseya.

Jak dodał doradca, senator nadal pracuje nad tym projektem, w tym nad znalezieniem dwupartyjnych współwnioskodawców, którzy mogliby zwiększyć szanse na wprowadzenie projektu ustawy do porządku obrad tej sesji. Możliwości jest niewiele, gdyż trwają już dwuizbowe prace nad nowelizacją ustawy o opłatach za korzystanie z produktów medycznych, wprowadzonej przez FDA. Środki te mogą być również uwzględnione w pakiecie wydatków zbiorczych.

Zwolennicy projektów ustaw twierdzą, że zapewnienie dobrego funkcjonowania programów ma kluczowe znaczenie dla zwiększenia zaufania publicznego do amerykańskich programów szczepień, tak aby ludzie wiedzieli, że w rzadkich przypadkach, gdy po szczepieniu wystąpi poważne zdarzenie niepożądane, mogą otrzymać odszkodowanie za poniesiony ból.

Doggett powiedział, że w miarę jak Stany Zjednoczone zbliżają się do wyjścia z sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego, istniejący od dawna program odszkodowań za szkody spowodowane przez szczepionki musi być gotowy do obsługi roszczeń związanych z produktem Covid.

"System może łatwo zostać zmiażdżony przez nowe obciążenie, jeśli istniejące zaległości nie zostaną szybko rozwiązane, a program zmodernizowany" - powiedział.

**By Lauren Gardner

**Source