Centers for Disease Control and Infection zignorował zastrzeżenia ekspertów medycznych i zatwierdził Covid szczepionki strzały dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat we wtorek. Panel CDC zalecił stosowanie mniejszej dawki dla dzieci, a zastrzyki mogą rozpocząć się już w środę.
"Grupa ekspertów szczepionek zebranych przez Centers for Disease Control and Prevention we wtorek zaleciła stosowanie mniejszej dawki szczepionki Pfizer COVID-19 u dzieci w wieku 5-11 lat, zaznaczając kluczowy krok regulacyjny, aby dzieci mogły otrzymać zastrzyk" - donosi U.S. News.
"Komitet Doradczy CDC ds. Praktyki Szczepień Ochronnych jednogłośnie zalecił stosowanie szczepionki Pfizer, która stanowi jedną trzecią dawki dla dorosłych, u dzieci w wieku 5-11 lat" - czytamy w raporcie.
"Kiedy dyrektor CDC Rochelle Walensky podpisze się pod rekomendacją - co jest powszechnie oczekiwane - zastrzyki będą mogły być podawane," dodał raport. "Administracja Bidena twierdzi, że zabezpieczyła wystarczającą ilość dawek Pfizera, aby zaszczepić wszystkie 28 milionów dzieci w tej kategorii wiekowej".
Panel FDA jednogłośnie podpisał się na strzałach Covid dla dzieci w wieku zaledwie pięciu lat pod koniec października, z jednym członkiem wstrzymującym się od głosu. Przesłuchanie panelu FDA stało się bardzo kontrowersyjne z powodu przyjętego języka i przekonania, że autoryzacja utorowałaby drogę dla nieetycznych mandatów.
Wcześniej w dyskusji, James Hildreth, dyrektor generalny Meharry Medical College, powiedział: "To jest naprawdę trudne. Wierzę, że dzieci z grup najwyższego ryzyka powinny być szczepione, ale szczepienie wszystkich dzieci, aby to osiągnąć, wydaje mi się nieco przesadzone."
Michael Kurilla, badacz NIH, nazwał to "najtrudniejszą decyzją" i powiedział, że ma za złe "binarną prezentację" pytania. "Ale panel może zdecydować, aby wyczyścić szczepionkę, i pozostawić ograniczenia na szczepionkę do komitetu ACIP CDC," Matthew Herper z Stat News poinformował.
Grupa kontynuowała nacisk na silną rękę FDA w sprawie sformułowania głosowania.
"W oparciu o całość dostępnych dowodów naukowych, czy korzyści płynące ze stosowania szczepionki Covid-19 firmy Pfizer- BioNTech podawanej w serii 2 dawek (10 mikrogramów w każdej dawce, w odstępie 3 tygodni) przewyższają ryzyko jej stosowania u dzieci w wieku 5-11 lat?".
"Odpowiedź jest binarna, jak przewodniczący Arnold Monto poinformował grupę więcej niż raz", zauważył Stat News. "Mają głosować tak lub nie".
"To jasne, że niektórzy ludzie w komisji myślą, że szczepionka powinna być dostępna, ale może nie jest czymś, czego potrzebują wszystkie dzieci w tej grupie wiekowej", wydawało się być roboczym konsensusem wielu.
"Cody Meissner, pediatra w Tufts Medical Center, podniósł obawy, że jeśli szczepionka zostanie zatwierdzona dla tej grupy wiekowej, szkolne mandaty pójdą za tym", powiedział raport. "Meissner powiedział, że się im sprzeciwia".
"Ofer Levy, dyrektor Harvard Medical School's Precision Vaccines Program, zapytał, czy sformułowanie pytania może zostać zmienione, aby dać komitetowi pewną swobodę," odnotowano w protokole.
Część spotkania poświęcona komentarzom publicznym - trwająca pełną godzinę - to moment, w którym zrobiło się naprawdę gorąco. Zaczyna się około 4 godziny i 32 minuty w poniższym filmie.
Jeden z najciekawszych i najostrzejszych sprzeciwów wobec szerokiego zalecenia, aby zdrowe dzieci w wieku zaledwie pięciu lat otrzymywały szczepionki, pochodzi od dr Jessiki Rose.
Wybitny sprzeciw dr Rose można obejrzeć w całości poniżej, po tym jak National Association of Pediatric Nurse Practicioners poparło szczepionki dla dzieci:
"Autoryzacja użycia środków biologicznych w nagłych wypadkach wymaga istnienia zagrożenia i braku alternatywnych metod leczenia" - powiedziała dr Rose. "Nie ma żadnego nagłego wypadku, a Covid-19 jest wyjątkowo uleczalny".
Jednakże, Food and Drug Administration zastosowała się do zalecenia panelu i szybko przyznała Pfizerowi pozwolenie na użycie w nagłych wypadkach dla jego "szczepionki".
Koordynator odpowiedzi Białego Domu na COVID-19 Jeff Zients powiedział, że "w ciągu kilku minut od autoryzacji FDA" rozpoczął się proces przenoszenia około 15 milionów dawek z zakładów Pfizera do centrów dystrybucji, donosi U.S. News.
"W ciągu najbliższych kilku dni, kilka milionów dawek zacznie przybywać do lokalnych gabinetów pediatrów i lekarzy rodzinnych, aptek, szpitali dziecięcych, społecznych ośrodków zdrowia, wiejskich klinik zdrowia i innych lokalizacji" - powiedział Zients w poniedziałek.
Zgłoszone skutki uboczne szczepionki Covid będą uważnie obserwowane w całym kraju pod kątem doniesień o zapaleniu serca u dzieci. Zdrowe dzieci mają szacowany wskaźnik przeżywalności szczepionki Covid na poziomie 99,99995%.
**By Kyle Becker
**Source
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz