Dwaj z FDAz najbardziej starszych liderów szczepionki wychodzą z ich pozycji, podnosząc świeże pytania o administracji Biden i sposób, że to zepchnął FDA na bok.
Marion Gruber, dyrektor FDA's Office of Vaccines Research & Review i 32-letni weteran agencji, odejdzie pod koniec października, a zastępca dyrektora OVRR Phil Krause, który był w FDA przez ponad dekadę, odejdzie w listopadzie. Wiadomość ta, po raz pierwszy zgłoszona przez BioCentury, jest ogromnym ciosem dla zaufania w zdolność agencji do regulowania szczepionek.
Bombshell ogłoszenie przychodzi w szczególnie kluczowym momencie, jak dopalacze i strzały dzieci są ważone przez regulatora. Odejścia przychodzą również w momencie, gdy administracja ostatnio wyprzedziła przeglądy FDA dotyczące szczepionek przypominających, ogłaszając, że mogą one być dostępne w tygodniu 20 września.
Były starszy lider FDA powiedział Endpoints, że odchodzą, ponieważ są sfrustrowani, że CDC i ich komitet ACIP są zaangażowane w decyzje, które ich zdaniem powinny być do FDA. Były FDAer powiedział również, że słyszał, że są zdenerwowani z dyrektorem CBER Peter Marks dla nie nalegania, że te decyzje powinny być utrzymywane wewnątrz FDA. Co w końcu zrobił to dla nich był Biały Dom dostaje przed FDA na zastrzyki wspomagające.
Były p.o. głównego naukowca FDA Luciana Borio dodała na Twitterze: "FDA traci dwóch gigantów, którzy pomogli nam przynieść wiele bezpiecznych i skutecznych szczepionek w ciągu dziesięcioleci służby publicznej".
"Ci dwaj są liderami w zakresie przeglądu Biologic (szczepionki) w USA. Mają świetny zespół, ale ci dwaj są prawdziwymi liderami CBER. Ogromna globalna strata, jeśli obaj odejdą," Były dyrektor BARDA Rick Bright napisał, ważąc się na wiadomości. "Dr Gruber jest czymś więcej niż dyrektorem. Ona jest globalnym liderem. Wizjonerski mastermind za globalną kliniczną naukę regulacyjną dla grypy, Ebola, Mers, Zika, Sars-cov-2, wiele innych."
Phil Krause
W liście od Marksa do personelu, wyjaśnił:
Janet Woodcock powiedziała Endpoints, że życzy Gruberowi i Krause dobrze i dziękuje im za ich znaczącą służbę.
**By Zachary Brennan
**Source
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz