An FDA podczas prezentacji pokazu slajdów dotyczących szczepionek Covid w zeszłym roku przypadkowo wyświetlane długą listę możliwych działań niepożądanych szczepionki, w tym zapalenie mięśnia sercowego, drgawki, a nawet śmierć.
Slajd, pokazujący projekt listy "możliwych działań niepożądanych" FDA, pojawił się na krótko podczas publicznego spotkania Komitetu Doradczego ds. Produktów Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków 22 października 2020 r., na którym dokonano przeglądu bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek Covid-19.
Slajd jest zatytułowany "FDA Safety Surveillance of COVID-19 Vaccines: DRAFT Working list of possible adverse event outcomes ***Subject to change***."
Możliwe działania niepożądane przedstawione na "roboczej liście" FDA obejmują:
Zespół Guillain-Barrégo
Ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego ("Charakteryzuje się krótkim, ale rozległym atakiem zapalenia w mózgu i rdzeniu kręgowym, który uszkadza mielinę - ochronną powłokę włókien nerwowych", według NIH).
Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego
Zapalenie mózgu/zapalenie rdzenia/encefalomielitis/meningoencephalitis/meningitis/encepholaphathy
Konwulsje/napady
Udar mózgu
Narkolepsja i katapleksja
Anafilaksja
Ostry zawał mięśnia sercowego
Zapalenie mięśnia sercowego/zapalenie osierdzia
Choroba autoimmunologiczna
Zgony
Ciąża i wyniki porodu
Inne ostre choroby demielinizacyjne
Nieanafilaktyczne reakcje alergiczne
Trombocytopenia
Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Zapalenie stawów i artralgia/ból stawów
Choroba Kawasaki
Choroba poszczepienna
Na liście znajduje się również "wieloukładowy zespół zapalny u dzieci" jako jeden z możliwych skutków szczepienia.
Podczas spotkania dyskutowano ogólnie o zdarzeniach niepożądanych, jednak zawartość tego slajdu nie została omówiona dogłębnie.
Spotkanie odbyło się w momencie, gdy FDA rozważała przyznanie pozwolenia na awaryjne użycie eksperymentalnej szczepionki firmy Pfizer i Biontech.
Pomimo długiej listy znanych możliwych skutków ubocznych, FDA przyznała firmie Pfizer pozwolenie na zastosowanie w trybie awaryjnym 11 grudnia 2020 r., około dwa miesiące po spotkaniu.
Podczas tego samego spotkania, podobna lista działań niepożądanych pojawiła się również na krótko podczas prezentacji zastępcy dyrektora Biura Bezpieczeństwa Immunizacji w CDC Toma Shimabukuro (około 2:06:29).
**By Adan Salazar
**Source
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz