piątek, 29 lipca 2022

Administracja Biden ma plany dla prawnych terapii psychodelicznych



Jako bliźniacze zdrowie psychiczne i nadużywanie narkotyków kryzysy zabijają tysiące ludzi tygodniowo, potencjał psychodelicznych terapii wspomaganych "musi być zbadane," wzywa federalny list w imieniu sekretarza zdrowia USA i podzielone z The Intercept.

Administracja prezydenta Joe Bidena "przewiduje", że regulatorzy zatwierdzą MDMA i psylocybinę w ciągu najbliższych dwóch lat jako wyznaczone przełomowe terapie odpowiednio dla PTSD i depresji. Administracja "bada perspektywę ustanowienia federalnej grupy zadaniowej w celu monitorowania" wyłaniającego się ekosystemu leczenia psychodelicznego, zgodnie z listem wysłanym przez asystenta sekretarza ds. zdrowia psychicznego i używania substancji Miriam Delphin-Rittmon do Rep. Madeleine Dean, D-Pa.

Korespondencja maj, nie udostępnione publicznie aż do teraz, jest najbardziej wyraźne wskazanie jeszcze, że najwyżsi urzędnicy przygotowują się do zatwierdzenia psychodelicznych leków - demonizowane przez dziesięciolecia po były prezydent Richard Nixon szukał środków do ataku anty-wojny wietnamskiej kontrkultury w późnych latach 1960 - który był prawdopodobnie nie do pomyślenia nawet pięć lat temu.

Ale w miarę jak rosną dowody na leczniczy potencjał niektórych substancji kontrolowanych, w tym wielu halucynogenów, wojna z narkotykami w USA jest stale likwidowana. W piątek Agencja ds. Egzekwowania Prawa Narkotykowego porzuciła plany wpisania na listę kilku analogów DMT po tym, jak napotkała poważny sprzeciw, w tym zagrożenie prawne ze strony firm Mindstate, Tactogen i Panacea Plant Sciences.

Ruch ten nastąpił po czwartkowym wprowadzeniu dwupartyjnego projektu ustawy, współsponsorowanego przez Sens. Cory Booker, D-N.J., i Rand Paul, R-Ky., aby zmusić DEA do zaprzestania zakazywania śmiertelnie chorym pacjentom próbowania kontrolowanych leków, które przeszły wczesne próby. Prawo do wypróbowania eksperymentalnych terapii jest zapisane w prawie federalnym od 2018 roku, ale DEA obecnie blokuje jego stosowanie wśród osób z rakiem w późnym stadium, które chcą być leczone psilocybiną, substancją kontrolowaną z listy I.

"Badania wykazały, że psilocybina powoduje znaczne i trwałe zmniejszenie depresji i lęku wśród pacjentów z zagrażającym życiu rakiem" - napisał Booker w oświadczeniu opublikowanym w czwartek na Twitterze. "Podczas gdy typowo śmiertelnie chorzy pacjenci mają dostęp do leków, które są w badaniach klinicznych FDA, zabrania się im dostępu do leków z listy I, pomimo ich potencjału terapeutycznego".

W liście uzyskanym przez The Intercept, Delphin-Rittmon powiedział, że Substance Abuse and Mental Health Services Administration, lub SAMHSA, odpowiadając Deanowi w imieniu sekretarza zdrowia i usług ludzkich Xaviera Becerry, "zgadza się, że zbyt wielu Amerykanów cierpi z powodu problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i używaniem substancji, które zostały zaostrzone przez trwającą pandemię COVID-19, i że musimy zbadać potencjał terapii wspomaganych psychodelikami, aby rozwiązać ten kryzys."

Dean zaproponował międzyagencyjny zespół zadaniowy, list zauważa, aby prowadzić partnerstwo publiczno-prywatne i zająć się "niezliczoną ilością złożonych kwestii związanych z przewidywanym zatwierdzeniem przez [FDA] [MDMA] w leczeniu zespołu stresu pourazowego i psilocybiny w leczeniu depresji w ciągu około 24 miesięcy."

Według Delphin-Rittmon, SAMHSA i asystent sekretarza ds. zdrowia rozważają utworzenie takiej grupy zadaniowej z uwzględnieniem sektora prywatnego. "Współpraca między agencjami federalnymi z zewnętrznymi interesariuszami będzie najskuteczniejszym sposobem zapewnienia, że w przemyślany sposób koordynujemy prace nad pojawiającymi się substancjami, takimi jak MDMA i psilocybina" - napisała.

Taki organ wydawałby wytyczne, które pomagałyby państwom w rozwiązywaniu złożonych kwestii klinicznych, regulacyjnych i polityki publicznej niezbędnych do wdrożenia terapii wspomaganych MDMA i psilocybiną. "Zwiększy to naszą gotowość do wprowadzenia tej nowej formy leczenia w sposób jak najbardziej bezpieczny, przystępny i sprawiedliwy do systemu opieki zdrowotnej po zatwierdzeniu", powiedział Brett Waters, adwokat z Nowego Jorku i założyciel psychodelicznej inicjatywy Reason for Hope, która skoncentrowała swoje wysiłki na przyspieszeniu wprowadzenia terapii psychodelicznych.

"Nasza sprawa była prosta: Te terapie przechodzą przez FDA i prawdopodobnie zostaną wkrótce zatwierdzone, więc powinniśmy podjąć proaktywne działania" - powiedział Waters. "Mamy nadzieję pracować z administracją Bidena nad rozsądnym rozwiązaniem tej niemoralnej porażki politycznej".

Nawet podczas gdy miliony dolarów w funduszach federalnych są kierowane na badania nad psychodelikami, a wysiłki w niektórych stanach - z Oregonem na czele - starają się rozwikłać prawa antynarkotykowe i zapewnić leczenie, wielu ludzi nie ma czasu do stracenia.

"Około 300 osób dziennie z przedawkowania narkotyków w tym kraju", Dean powiedział The Intercept. "Nazywam to odrzutowcem dusz każdego dnia. Znamy żniwo, jakie strata naszych bliskich bierze na ich najbliższą rodzinę i na całe społeczności. Mój syn Harry jest teraz dziewięć lat, siedem miesięcy na odwyku od uzależnienia od opioidów. To kryzys, który ściska za serce i nadszedł czas na odważne, innowacyjne rozwiązania, które uratują życie naszych dzieci."

Szacuje się, że ponad 17 byłych członków amerykańskich służb zabija się dziennie, ponieważ traumy z daremnych i niszczących wojen za granicą w ciągu ostatnich 20 lat znajdują znikome wytchnienie w tradycyjnych drogach. Ale setki weteranów udały się w ostatnich latach do Meksyku, Kostaryki i innych miejsc, gdzie z powodzeniem leczą się za pomocą psychodelików, aby poradzić sobie z wojennymi traumami.

"Kiedy słyszy się przekonujące świadectwa emerytowanego generała brygady armii i emerytowanego trzygwiazdkowego generała porucznika Korpusu Piechoty Morskiej o życiu, które zostało uratowane dzięki zapewnieniu dostępu do terapii wspomaganej psychodelikami, niemożliwe jest, abyśmy nie podjęli żadnych działań" - dodał Dean.

Kolejne ustawy mające na celu poszerzenie dostępu do psychodelików są wkrótce przedmiotem obrad, w tym jedna ustawa skupiająca się na badaniach i programach pilotażowych w ramach amerykańskiego Departamentu Spraw Weteranów. Projekt ustawy miałby na celu pomoc weteranom w otrzymaniu terapii psychodelicznych na terenie Stanów Zjednoczonych, gdyż wielu z nich nie może sobie pozwolić na wyjazd za granicę.

"Uważamy za moralnie niedopuszczalne, że nasi narodowi weterani powinni być zmuszani do podejmowania tak ekstremalnych, a często szkodliwie kosztownych dróg do potencjalnie ratujących życie interwencji" - napisał w zeszłym tygodniu emerytowany generał broni Korpusu Piechoty Morskiej USA Martin Steele, główny dyrektor wykonawczy Reason for Hope, w liście wspierającym Right to Try Clarification Act.

Powiedział, że dla większości weteranów, którzy byli w stanie uzyskać dostęp do niego, "terapia wspomagana psychodelikami okazała się nie tylko ratująca życie, ale przywracająca życie" i nazwał ustawodawstwo Bookera i Paula "małym krokiem we właściwym kierunku w kierunku ratowania życia".

**By Matha Busby

**Source

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz